Description du projet
Identifier les paramètres numériques pour la fatigue et le sommeil
Les patients atteints de troubles neurodégénératifs et de maladies inflammatoires auto-immunes ressentent souvent de la fatigue et de troubles du sommeil. Ces deux symptômes invalidants se traduisent par une mauvaise qualité de vie et des coûts de soins de santé plus élevés. Les approches d’évaluation existantes de ces symptômes se basent cependant sur une méthodologie de questionnaire, qui présente des limites importantes. En conséquence, elles ne sont pas fiables et ne tiennent pas compte de l’impact des thérapies. Le projet IDEA-FAST, financé par l’UE, compte identifier de nouveaux paramètres numériques pour la fatigue et les troubles du sommeil, et fournir une méthode d’évaluation à la fois plus objective et plus fiable concernant la sévérité et les effets de ces symptômes. L’objectif du projet est de comprendre les mécanismes clés de ces deux troubles et d’améliorer les essais cliniques ayant pour but de mettre au point de nouvelles thérapies à plus bas coût.
Objectif
Fatigue and sleep disturbances are two common and disabling symptoms that affect patients with neurodegenerative disorders (NDD) and immune-mediated inflammatory diseases (IMID). These symptoms are major predictors of poor quality of life and increased healthcare cost. Current questionnaire-based approaches to measure these symptoms have key limitations preventing them from being used as reliable endpoints in clinical trials to evaluate the effect of therapies.
IDEA-FAST aims to address these issues by identifying novel digital endpoints for fatigue and sleep disturbances that will provide more objective, sensitive and reliable measures of the severity and impact of these symptoms in ecological settings. Such digital endpoints will not only help to gain insight into the underpinning mechanisms of fatigue and sleep disturbances, but will also vastly improve the efficiency of clinical trials, ultimately reducing the time and cost to bring new therapies to patients.
To identify these digital endpoints, we will follow the recommendations of the Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI). We will identify the characteristics that fatigue and sleep disturbances will have impact, then select the digital measures (endpoints) to quantify them, followed by choosing the appropriate digital device/technology accordingly. We will then perform a pilot study to prioritise a few of these candidate digital endpoints for validation. We will test the performance of these digital endpoints in two NDD and four IMID in a large longitudinal study during which extensive relevant clinical data will be collected. If these digital endpoints were validated, we will seek support from EMA/FDA for their qualification. Patient users’ perspective, ethical, data privacy, legal and other regulatory issues will be taken into consideration in all aspects of our proposal.
The resultant digital biobank from the longitudinal study will become an invaluable resource for future exploitation.
Mots‑clés
Programme(s)
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage
Voir d’autres projets de cet appelRégime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
Royaume-Uni
Voir sur la carte
Participants (59)
23562 Lübeck
Voir sur la carte
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
24118 Kiel
Voir sur la carte
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
23562 Lubeck
Voir sur la carte
25121 Brescia
Voir sur la carte
3015 GD Rotterdam
Voir sur la carte
G12 8QQ Glasgow
Voir sur la carte
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
G12 0XH Glasgow
Voir sur la carte
- Limerick
Voir sur la carte
75014 Paris
Voir sur la carte
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
28040 Madrid
Voir sur la carte
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
Participation terminée
T12 YN60 Cork
Voir sur la carte
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
10559 Berlin
Voir sur la carte
E1 4NS London
Voir sur la carte
SW7 2AZ LONDON
Voir sur la carte
2600 Antwerpen
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Participation terminée
75009 Paris
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
CB2 1TN Cambridge
Voir sur la carte
Participation terminée
92160 Antony
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
28014 Madrid
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Participation terminée
3521 AL Utrecht
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
10117 BERLIN
Voir sur la carte
DN9 2PG Doncaster
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
53111 Bonn
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
1749 016 Lisbon
Voir sur la carte
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
1749-016 Lisboa
Voir sur la carte
09128 Cagliari
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
1649-035 LISBOA
Voir sur la carte
02150 Espoo
Voir sur la carte
CB25 9TU Cambridge
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
28049 Madrid
Voir sur la carte
91120 Palaiseau
Voir sur la carte
2596HN 's-Gravenhage (Den Haag)
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
48149 Munster
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
02 957 Warszawa
Voir sur la carte
6020 Innsbruck
Voir sur la carte
4011 Stavanger
Voir sur la carte
TW1 4JX Twickenham Middlesex
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
1000 Bruxelles / Brussel
Voir sur la carte
2333 ZA Leiden
Voir sur la carte
Participation terminée
M13 9PL Manchester
Voir sur la carte
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
Participation terminée
M13 9WL Manchester
Voir sur la carte
2340 Beerse
Voir sur la carte
Entité juridique établie dans un pays tiers non associé qui n’est pas éligible au financement en vertu de l’article 10 du Règlement (UE) No 51290/2013 établissant les règles de participation et de diffusion à Horizon 2020.
10001 New York
Voir sur la carte
Participation terminée
WC2B 4AE London
Voir sur la carte
60064 North Chicago Il
Voir sur la carte
151 85 Sodertaelje
Voir sur la carte
RG21 4FA Basingstoke
Voir sur la carte
SW1V 1EJ London
Voir sur la carte
CT13 9NJ Sandwich
Voir sur la carte
4070 Basel
Voir sur la carte
94250 Gentilly
Voir sur la carte
1070 Bruxelles / Brussel
Voir sur la carte
SL6 3AY Maidenhead
Voir sur la carte
02200 Espoo
Voir sur la carte
8152 Glattpark
Voir sur la carte
92160 Antony
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
3521 AL Utrecht
Voir sur la carte
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
10154 New York
Voir sur la carte
T12 YN60 Cork
Voir sur la carte