Description du projet
Identifier les paramètres numériques pour la fatigue et le sommeil
Les patients atteints de troubles neurodégénératifs et de maladies inflammatoires auto-immunes ressentent souvent de la fatigue et de troubles du sommeil. Ces deux symptômes invalidants se traduisent par une mauvaise qualité de vie et des coûts de soins de santé plus élevés. Les approches d’évaluation existantes de ces symptômes se basent cependant sur une méthodologie de questionnaire, qui présente des limites importantes. En conséquence, elles ne sont pas fiables et ne tiennent pas compte de l’impact des thérapies. Le projet IDEA-FAST, financé par l’UE, compte identifier de nouveaux paramètres numériques pour la fatigue et les troubles du sommeil, et fournir une méthode d’évaluation à la fois plus objective et plus fiable concernant la sévérité et les effets de ces symptômes. L’objectif du projet est de comprendre les mécanismes clés de ces deux troubles et d’améliorer les essais cliniques ayant pour but de mettre au point de nouvelles thérapies à plus bas coût.
Objectif
Fatigue and sleep disturbances are two common and disabling symptoms that affect patients with neurodegenerative disorders (NDD) and immune-mediated inflammatory diseases (IMID). These symptoms are major predictors of poor quality of life and increased healthcare cost. Current questionnaire-based approaches to measure these symptoms have key limitations preventing them from being used as reliable endpoints in clinical trials to evaluate the effect of therapies.
IDEA-FAST aims to address these issues by identifying novel digital endpoints for fatigue and sleep disturbances that will provide more objective, sensitive and reliable measures of the severity and impact of these symptoms in ecological settings. Such digital endpoints will not only help to gain insight into the underpinning mechanisms of fatigue and sleep disturbances, but will also vastly improve the efficiency of clinical trials, ultimately reducing the time and cost to bring new therapies to patients.
To identify these digital endpoints, we will follow the recommendations of the Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI). We will identify the characteristics that fatigue and sleep disturbances will have impact, then select the digital measures (endpoints) to quantify them, followed by choosing the appropriate digital device/technology accordingly. We will then perform a pilot study to prioritise a few of these candidate digital endpoints for validation. We will test the performance of these digital endpoints in two NDD and four IMID in a large longitudinal study during which extensive relevant clinical data will be collected. If these digital endpoints were validated, we will seek support from EMA/FDA for their qualification. Patient users’ perspective, ethical, data privacy, legal and other regulatory issues will be taken into consideration in all aspects of our proposal.
The resultant digital biobank from the longitudinal study will become an invaluable resource for future exploitation.
Champ scientifique
Mots‑clés
Programme(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
Royaume-Uni
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Participants (59)
23562 Lübeck
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
24118 Kiel
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
23562 Lubeck
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25121 Brescia
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3015 GD Rotterdam
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G12 8QQ Glasgow
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G12 0XH Glasgow
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- Limerick
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75014 Paris
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
28040 Madrid
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
Participation terminée
T12 YN60 Cork
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10559 Berlin
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E1 4NS London
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SW7 2AZ LONDON
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2600 Antwerpen
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Participation terminée
75009 Paris
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
CB2 1TN Cambridge
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Participation terminée
92160 Antony
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28014 Madrid
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Participation terminée
3521 AL Utrecht
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10117 Berlin
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DN9 2PG Doncaster
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53111 Bonn
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1749 016 Lisbon
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1749-016 Lisboa
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09128 Cagliari
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1649 028 Lisboa
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02150 Espoo
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CB25 9TU Cambridge
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28049 Madrid
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91120 Palaiseau
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2596HN 's-Gravenhage (Den Haag)
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48149 Munster
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02 957 Warszawa
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6020 Innsbruck
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4011 Stavanger
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TW1 4JX Twickenham Middlesex
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
1000 Bruxelles / Brussel
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2333 ZA Leiden
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M13 9PL Manchester
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
Participation terminée
M13 9WL Manchester
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2340 Beerse
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Entité juridique établie dans un pays tiers non associé qui n’est pas éligible au financement en vertu de l’article 10 du Règlement (UE) No 51290/2013 établissant les règles de participation et de diffusion à Horizon 2020.
10001 New York
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Participation terminée
WC2B 4AE London
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60064 North Chicago Il
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151 85 Sodertaelje
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RG21 4FA Basingstoke
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SW1V 1EJ London
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CT13 9NJ Sandwich
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4070 Basel
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94250 GENTILLY
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1070 Bruxelles / Brussel
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SL6 3AY Maidenhead
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02200 Espoo
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8152 Glattpark
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92160 Antony
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
3521 AL Utrecht
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
10154 New York
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T12 YN60 Cork
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