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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
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Identifying Digital Endpoints to Assess FAtigue, Sleep and acTivities in daily living in Neurodegenerative disorders and Immune-mediated inflammatory diseases

Description du projet

Identifier les paramètres numériques pour la fatigue et le sommeil

Les patients atteints de troubles neurodégénératifs et de maladies inflammatoires auto-immunes ressentent souvent de la fatigue et de troubles du sommeil. Ces deux symptômes invalidants se traduisent par une mauvaise qualité de vie et des coûts de soins de santé plus élevés. Les approches d’évaluation existantes de ces symptômes se basent cependant sur une méthodologie de questionnaire, qui présente des limites importantes. En conséquence, elles ne sont pas fiables et ne tiennent pas compte de l’impact des thérapies. Le projet IDEA-FAST, financé par l’UE, compte identifier de nouveaux paramètres numériques pour la fatigue et les troubles du sommeil, et fournir une méthode d’évaluation à la fois plus objective et plus fiable concernant la sévérité et les effets de ces symptômes. L’objectif du projet est de comprendre les mécanismes clés de ces deux troubles et d’améliorer les essais cliniques ayant pour but de mettre au point de nouvelles thérapies à plus bas coût.

Objectif

Fatigue and sleep disturbances are two common and disabling symptoms that affect patients with neurodegenerative disorders (NDD) and immune-mediated inflammatory diseases (IMID). These symptoms are major predictors of poor quality of life and increased healthcare cost. Current questionnaire-based approaches to measure these symptoms have key limitations preventing them from being used as reliable endpoints in clinical trials to evaluate the effect of therapies.

IDEA-FAST aims to address these issues by identifying novel digital endpoints for fatigue and sleep disturbances that will provide more objective, sensitive and reliable measures of the severity and impact of these symptoms in ecological settings. Such digital endpoints will not only help to gain insight into the underpinning mechanisms of fatigue and sleep disturbances, but will also vastly improve the efficiency of clinical trials, ultimately reducing the time and cost to bring new therapies to patients.

To identify these digital endpoints, we will follow the recommendations of the Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI). We will identify the characteristics that fatigue and sleep disturbances will have impact, then select the digital measures (endpoints) to quantify them, followed by choosing the appropriate digital device/technology accordingly. We will then perform a pilot study to prioritise a few of these candidate digital endpoints for validation. We will test the performance of these digital endpoints in two NDD and four IMID in a large longitudinal study during which extensive relevant clinical data will be collected. If these digital endpoints were validated, we will seek support from EMA/FDA for their qualification. Patient users’ perspective, ethical, data privacy, legal and other regulatory issues will be taken into consideration in all aspects of our proposal.

The resultant digital biobank from the longitudinal study will become an invaluable resource for future exploitation.

Mots‑clés

Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).

Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

RIA - Research and Innovation action

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

UNIVERSITY OF NEWCASTLE UPON TYNE
Contribution nette de l'UE

La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.

€ 4 087 316,55
Adresse
KINGS GATE
NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
Royaume-Uni

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Région
North East (England) Northumberland and Tyne and Wear Tyneside
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

€ 4 554 891,55

Participants (59)

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