Opis projektu
Rozpoznanie cyfrowych punktów końcowych zmęczenia i snu
Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi i chorobami zapalnymi immunologicznie zależnymi często cierpią na zmęczenie i problemy ze snem. Te dwa utrudniające życie objawy skutkują niską jakością życia oraz wysokimi kosztami opieki zdrowotnej. Jednakże istniejące metody ich oceny opierają się na kwestionariuszach i mają istotne ograniczenia, w wyniku czego nie można na nich polegać. Nie uwzględniają też wpływu terapii. Twórcy finansowanego ze środków UE projektu DEA-FAST ustalą nowe cyfrowe punkty końcowe zmęczenia i zaburzeń snu. Zaoferują też bardziej obiektywną i niezawodną ocenę stanu zaawansowania oraz skutków tych objawów. Założeniem projektu jest zrozumienie kluczowych mechanizmów tych dwóch zaburzeń oraz ulepszenie badań klinicznych przeprowadzanych w celu zaoferowania nowych terapii wiążących się z niższymi kosztami.
Cel
Fatigue and sleep disturbances are two common and disabling symptoms that affect patients with neurodegenerative disorders (NDD) and immune-mediated inflammatory diseases (IMID). These symptoms are major predictors of poor quality of life and increased healthcare cost. Current questionnaire-based approaches to measure these symptoms have key limitations preventing them from being used as reliable endpoints in clinical trials to evaluate the effect of therapies.
IDEA-FAST aims to address these issues by identifying novel digital endpoints for fatigue and sleep disturbances that will provide more objective, sensitive and reliable measures of the severity and impact of these symptoms in ecological settings. Such digital endpoints will not only help to gain insight into the underpinning mechanisms of fatigue and sleep disturbances, but will also vastly improve the efficiency of clinical trials, ultimately reducing the time and cost to bring new therapies to patients.
To identify these digital endpoints, we will follow the recommendations of the Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI). We will identify the characteristics that fatigue and sleep disturbances will have impact, then select the digital measures (endpoints) to quantify them, followed by choosing the appropriate digital device/technology accordingly. We will then perform a pilot study to prioritise a few of these candidate digital endpoints for validation. We will test the performance of these digital endpoints in two NDD and four IMID in a large longitudinal study during which extensive relevant clinical data will be collected. If these digital endpoints were validated, we will seek support from EMA/FDA for their qualification. Patient users’ perspective, ethical, data privacy, legal and other regulatory issues will be taken into consideration in all aspects of our proposal.
The resultant digital biobank from the longitudinal study will become an invaluable resource for future exploitation.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
Zjednoczone Królestwo
Zobacz na mapie
Uczestnicy (59)
23562 Lübeck
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
24118 Kiel
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
23562 Lubeck
Zobacz na mapie
25121 Brescia
Zobacz na mapie
3015 GD Rotterdam
Zobacz na mapie
G12 8QQ Glasgow
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
G12 0XH Glasgow
Zobacz na mapie
- Limerick
Zobacz na mapie
75014 Paris
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
28040 Madrid
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
Zakończenie uczestnictwa
T12 YN60 Cork
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
10559 Berlin
Zobacz na mapie
E1 4NS London
Zobacz na mapie
SW7 2AZ LONDON
Zobacz na mapie
2600 Antwerpen
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Zakończenie uczestnictwa
75009 Paris
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
CB2 1TN Cambridge
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
92160 Antony
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
28014 Madrid
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Zakończenie uczestnictwa
3521 AL Utrecht
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
10117 Berlin
Zobacz na mapie
DN9 2PG Doncaster
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
53111 Bonn
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
1749 016 Lisbon
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
1749-016 Lisboa
Zobacz na mapie
09128 Cagliari
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
1649 028 Lisboa
Zobacz na mapie
02150 Espoo
Zobacz na mapie
CB25 9TU Cambridge
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
28049 Madrid
Zobacz na mapie
91120 Palaiseau
Zobacz na mapie
2596HN 's-Gravenhage (Den Haag)
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
48149 Munster
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
02 957 Warszawa
Zobacz na mapie
6020 Innsbruck
Zobacz na mapie
4011 Stavanger
Zobacz na mapie
TW1 4JX Twickenham Middlesex
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
1000 Bruxelles / Brussel
Zobacz na mapie
2333 ZA Leiden
Zobacz na mapie
M13 9PL Manchester
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
Zakończenie uczestnictwa
M13 9WL Manchester
Zobacz na mapie
2340 Beerse
Zobacz na mapie
Podmiot prawny z siedzibą w niestowarzyszonym państwie trzecim, który nie kwalifikuje się do finansowania na podstawie art. 10 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1290/2013 ustanawiającego zasady uczestnictwa i upowszechniania dla programu „Horyzont 2020”.
10001 New York
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
WC2B 4AE London
Zobacz na mapie
60064 North Chicago Il
Zobacz na mapie
151 85 Sodertaelje
Zobacz na mapie
RG21 4FA Basingstoke
Zobacz na mapie
SW1V 1EJ London
Zobacz na mapie
CT13 9NJ Sandwich
Zobacz na mapie
4070 Basel
Zobacz na mapie
94250 GENTILLY
Zobacz na mapie
1070 Bruxelles / Brussel
Zobacz na mapie
SL6 3AY Maidenhead
Zobacz na mapie
02200 Espoo
Zobacz na mapie
8152 Glattpark
Zobacz na mapie
92160 Antony
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
3521 AL Utrecht
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
10154 New York
Zobacz na mapie
T12 YN60 Cork
Zobacz na mapie