Descripción del proyecto
Validación clínica de un producto natural para el tratamiento de los síntomas de la vejiga hiperactiva
El síndrome de la vejiga hiperactiva (VH), con síntomas urinarios de urgencia miccional y nicturia, afecta a 500 millones de personas en todo el mundo y su prevalencia aumenta con la edad (>30 % por encima de los 75 años). La empresa islandesa SagaNatura ha desarrollado NO-GO, un producto natural hecho a partir de las hojas de la «Angelica archangelica» para mejorar los síntomas de la VH y que no necesita receta. Su eficacia y seguridad fueron validadas hace poco en un ensayo clínico a pequeña escala en 66 pacientes con VH. La fase 2 del actual proyecto NO-GO, financiado con fondos europeos, pretende afinar la formulación, mejorar la capacidad de producción y ampliar la validación clínica. El objetivo es preparar el producto para su expansión por los mercados europeo y norteamericano.
Objetivo
Over Active Bladder (OAB) is a syndrome characterized by several urinary symptoms, like urgency and nocturia. Prevalence is >10% of the population, 500 million people worldwide, and increases with age (>30% over 75 years old). OAB has psychological consequences such as embarrassment, impaired social interactions, depression and anxiety. Current pharmacological treatments for OAB are associated with multiple side effects and 80% dropout rates within 1 year.
At Saga Natura we have developed NO-GO, a natural product for improving OAB symptoms, made from the leaves of the Icelandic plant Angelica archangelica.
NO-GO’s precursor SagaPro was launched on the market in 2005, becoming Iceland’s top-selling non-prescription urinary product. We have performed in vivo and in vitro characterization of SagaPro’s bladder relaxing effect and we have clinically validated SagaPro in a small-scale clinical trial on 66 OAB patients, demonstrating it’s efficiency and safety.
In Phase 2 we want to fine-tune our formulation, increase and internalize our production capacity complying with ISO and GMP standards and extend our clinical validation. We will also regulate NO-GO through the EFSA to obtain health claims. This way we will be prepared for our product’s mass expansion in Europe and in North America starting in 2021.
This project will create 21 new jobs and profits of €108 Million with ROI of 16.6 after 5 years on the market. End-users will benefit from improvement of symptoms, no side effects, and ability to lead a normal every day life. Doctors will be able to recommend NO-GO to their OAB patients, a product with no side effects, and healthcare bodies will save costs on expensive OAB prescription drugs with too high dropout rates.
Finally, with our sustainable approach for cultivating Angelica archangelica we will seize this business opportunity while also preserving the Icelandic landscape, using natural resources and minimizing the impact to the ecosystem.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
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Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SMEInst-2018-2020-2
Régimen de financiación
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinador
221 HAFNARFJORDUR
Islandia
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.