Description du projet
Validation clinique d’un produit naturel pour le traitement des symptômes de la vessie hyperactive
Le syndrome de la vessie hyperactive (VHA), qui s’accompagne de symptômes urinaires d’urgence et de nycturie, touche 500 millions de personnes dans le monde, avec une prévalence qui augmente avec l’âge (> 30 % au‑delà de 75 ans). La société islandaise SagaNatura a mis au point NO‑GO, un produit naturel issu des feuilles d’Angelica archangelica pour améliorer les symptômes de la VHA, sous la forme d’un produit urinaire en vente libre. Son efficacité et sa sécurité ont récemment été validées cliniquement lors d’un essai clinique à petite échelle sur 66 patients atteints de VHA. L’actuel projet NO-GO de phase 2, financé par l’UE, vise à affiner la formulation, accroître la capacité de production et étendre la validation clinique du produit. L’objectif est de préparer le produit à une expansion sur les marchés européen et nord‑américain.
Objectif
Over Active Bladder (OAB) is a syndrome characterized by several urinary symptoms, like urgency and nocturia. Prevalence is >10% of the population, 500 million people worldwide, and increases with age (>30% over 75 years old). OAB has psychological consequences such as embarrassment, impaired social interactions, depression and anxiety. Current pharmacological treatments for OAB are associated with multiple side effects and 80% dropout rates within 1 year.
At Saga Natura we have developed NO-GO, a natural product for improving OAB symptoms, made from the leaves of the Icelandic plant Angelica archangelica.
NO-GO’s precursor SagaPro was launched on the market in 2005, becoming Iceland’s top-selling non-prescription urinary product. We have performed in vivo and in vitro characterization of SagaPro’s bladder relaxing effect and we have clinically validated SagaPro in a small-scale clinical trial on 66 OAB patients, demonstrating it’s efficiency and safety.
In Phase 2 we want to fine-tune our formulation, increase and internalize our production capacity complying with ISO and GMP standards and extend our clinical validation. We will also regulate NO-GO through the EFSA to obtain health claims. This way we will be prepared for our product’s mass expansion in Europe and in North America starting in 2021.
This project will create 21 new jobs and profits of €108 Million with ROI of 16.6 after 5 years on the market. End-users will benefit from improvement of symptoms, no side effects, and ability to lead a normal every day life. Doctors will be able to recommend NO-GO to their OAB patients, a product with no side effects, and healthcare bodies will save costs on expensive OAB prescription drugs with too high dropout rates.
Finally, with our sustainable approach for cultivating Angelica archangelica we will seize this business opportunity while also preserving the Icelandic landscape, using natural resources and minimizing the impact to the ecosystem.
Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMME PRINCIPAL
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
SME-2 - SME instrument phase 2
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
221 HAFNARFJORDUR
Islande
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.