Opis projektu
Walidacja kliniczna naturalnego produktu do leczenia objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego
Na zespół pęcherza nadreaktywnego, dający między innymi objawy w postaci parć naglących i nokturii, cierpi 500 milionów ludzi na całym świecie, a częstość występowania dolegliwości wzrasta wraz z wiekiem (wynosi ponad 30 % u osób powyżej 75. roku życia). Islandzka firma SagaNatura opracowała NO-GO, naturalny produkt z liści arcydzięgla litworu, który jest dostępny bez recepty i łagodzi objawy zespołu pęcherza nadreaktywnego. Jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały ostatnio potwierdzone w badaniu klinicznym przeprowadzonym na 66 pacjentach cierpiących na tę dolegliwość. Realizowany aktualnie unijny projekt NO-GO phase2 ma na celu dopracowanie preparatu, zwiększenie zdolności produkcyjnych i przeprowadzenie badania klinicznego na większej liczbie chorych. Założeniem jest przygotowanie produktu do ekspansji na rynki Europy i Ameryki Północnej.
Cel
Over Active Bladder (OAB) is a syndrome characterized by several urinary symptoms, like urgency and nocturia. Prevalence is >10% of the population, 500 million people worldwide, and increases with age (>30% over 75 years old). OAB has psychological consequences such as embarrassment, impaired social interactions, depression and anxiety. Current pharmacological treatments for OAB are associated with multiple side effects and 80% dropout rates within 1 year.
At Saga Natura we have developed NO-GO, a natural product for improving OAB symptoms, made from the leaves of the Icelandic plant Angelica archangelica.
NO-GO’s precursor SagaPro was launched on the market in 2005, becoming Iceland’s top-selling non-prescription urinary product. We have performed in vivo and in vitro characterization of SagaPro’s bladder relaxing effect and we have clinically validated SagaPro in a small-scale clinical trial on 66 OAB patients, demonstrating it’s efficiency and safety.
In Phase 2 we want to fine-tune our formulation, increase and internalize our production capacity complying with ISO and GMP standards and extend our clinical validation. We will also regulate NO-GO through the EFSA to obtain health claims. This way we will be prepared for our product’s mass expansion in Europe and in North America starting in 2021.
This project will create 21 new jobs and profits of €108 Million with ROI of 16.6 after 5 years on the market. End-users will benefit from improvement of symptoms, no side effects, and ability to lead a normal every day life. Doctors will be able to recommend NO-GO to their OAB patients, a product with no side effects, and healthcare bodies will save costs on expensive OAB prescription drugs with too high dropout rates.
Finally, with our sustainable approach for cultivating Angelica archangelica we will seize this business opportunity while also preserving the Icelandic landscape, using natural resources and minimizing the impact to the ecosystem.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
SME-2 - SME instrument phase 2
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
221 HAFNARFJORDUR
Islandia
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.