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PrDx - Advanced Software for Predicting the Immune Response During Drug Development

Projektbeschreibung

Innovative Software zur Vorhersage von immunogenen Epitopen in Impfstoffen

Instrumente zur Vorhersage der Immunogenität, wie spezielle Assays und Software zur Epitop-Vorhersage (EIPS), sind für eine kostengünstige und sichere Wirkstoffentwicklung unerlässlich. Doch Genauigkeit und Prognoseleistung der verfügbaren Software sind begrenzt, da weniger als 10 % der vorhergesagten immunogenen Epitope wirklich eine Immunantwort auslösen. Das dänische Unternehmen Immunitrack hat eine neue Generation von EIPS entwickelt, die mit hoher Genauigkeit arbeitet und keine falsch positiven Ergebnisse liefert. Diese Software könnte die Entwicklung von Wirk- und Impfstoffen deutlich effizienter gestalten. Sie erkennt immunogene Epitope für einen Impfstoff, zeigt die unerwünschten immunogenen Eigenschaften eines entwickelten Wirkstoffs an und bietet anhand der Bewertung der Immunantwort eine Richtlinie für die Behandlung. Das EU-finanzierte Projekt ImmuniPrDx wird an der Zertifizierung des Produkts arbeiten und nutzerseitige Tests durchführen, um die Qualität zu demonstrieren und zu validieren, die den Nutzenden schließlich zur Verfügung stehen soll.

Ziel

>90% of drug and vaccine candidates fail during drug development, resulting in an average of €35M lost per drug for the pharma companies, and a slow and expensive drug development process. A major reason for failure is unwanted/lack of immune response of the drug/vaccine candidate. Thus, immunogenicity prediction tools, Epitope Prediction Software (EIPS) and assays, are important for cost-effective and safe drug development. However, available EIPS are over-predictive and limited: using the current gold standard EIPS netMHC, <10% of the predicted immunogenic epitopes induce an immune response. Immunitrack has developed a next generation EIPS - PrDx - that with high accuracy and no false positives far exceeds the performance of netMHC. PrDx, to be applied alone or in combination with our successfully commercialized immunogenicity assays, is a strong tool for streamlining drug and vaccine development, meeting user needs for multiple applications: i) identify immunogenic epitopes to be included in a vaccine; ii) identify unwanted immunogenic properties of a newly developed drug, and iii) guide treatment by assessing patient immune response. For commercialisation, PrDx must be shaped into a customer friendly format and meet regulatory demands; the goal of the Innovation project is to conduct activities related to certifications and requirements, and user tests for demonstration and validation, critical for PrDx awareness and knowledge of user benefits. Immunitrack will sell PrDx reports for drug/vaccine candidate immunogenicity screening and complementing immunogenicity assays, through direct and indirect sales with a predicted accumulated turnover of €56M 5 years post commercialization. Immunitrack has unique capacities confirmed by our 90 customers within PrDx’s target group, from Europe, US and Asia, including several top pharma companies.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

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Unterauftrag

H2020-SMEInst-2018-2020-1

Koordinator

IMMUNITRACK APS
Netto-EU-Beitrag
€ 50 000,00
Adresse
Lerso parkalle 42, 4tv
2100 Kobenhavn
Dänemark

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Danmark Hovedstaden Byen København
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Weitere Finanzmittel
€ 21 429,00