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Integrated and standardized NGS workflows for Personalised therapy

Description du projet

De nouveaux flux de travail pour des thérapies personnalisées du cancer

Pour les oncologues travaillant en milieu clinique, le fait de connaître le potentiel et les limites du séquençage de l’ADN peut s’avérer fondamental dans l’administration de soins reposant sur la génomique aux patients. Grâce aux avancées technologiques, un séquençage de nouvelle génération (SNG) à haut débit peut être appliquée dans la pratique clinique standard. Les protocoles rassemblés pour l’analyse et l’interprétation des données relatives au SNG et des bases de connaissance permettront aux cliniciens de délivrer des soins plus ciblés à leurs patients. Le projet Instand‑NGS4P, financé par l’UE, développera des flux de travail de SNG innovants à partir d’une préanalyse d’échantillons en se focalisant sur les affections des patients afin d’obtenir un diagnostic de routine pour des cancers courants et rares, juvéniles ou non. Un SNG entièrement intégré et normalisé sera créé en coopération avec les centres médicaux de premier plan ayant de l’expérience dans les plateformes de SNG dans le domaine de la recherche, les groupes de défense des patients européens et les organismes de normalisation.

Objectif

Instand-NGS4P is a 65-month PCP project federating 7 leading medical centers (two are coordinating ERNs) as buyers’ group with major experience in using different NGS platforms in research and routine diagnostics. The consortium is further strengthened by European patient advocacy groups, a standardization organization and partners participating in the European infrastructures BBMRI-ERIC, ELIXIR as well as several NGS-related EU programs to cover all technical aspects and transversal needs & requirements. Driven by patient and clinical needs, innovative NGS workflows from sample-pre-analytics to medical decision making will be developed. The modular design of the workflow will particularly enable SEMs to contribute, and provides flexibility to adopt emerging user needs and technologies. Specifications will address regulatory requirements for IVDs and refer to international standards and requests development of reference materials and implementation of EQA schemes covering the whole workflow. R&D suppliers will be selected based on a public tender all along this PCP process in 3 phases according to the best-value for money solution. The 3 phases foresee the leverage of 4 technical modules (pre-analytics, sequencing, bioinformatics, e-reporting/e-medication) and their standardized interfaces – from design (Phase 1) to prototypes (Phase 2), and full integration in Phase 3. At the end, this PCP will provide 2 fully integrated, standardized NGS workflows for routine diagnostics of common and rare cancers from adults to children. In order to enable broad implementation in healthcare systems throughout Europe and beyond and to increase benefit to patients a series of support activities are planned including communication and dissemination activities targeting a broad stakeholder community, development of training and education material for healthcare professionals and patients, health economic assessment and engagement with healthcare payers and policy makers.

Appel à propositions

H2020-SC1-BHC-2018-2020

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Sous appel

H2020-SC1-2019-Single-Stage-RTD

Régime de financement

PCP - Pre-Commercial Procurement

Coordinateur

MEDIZINISCHE UNIVERSITAT GRAZ
Contribution nette de l'UE
€ 8 140 561,32
Adresse
NEUE STIFTINGTALSTRASSE 6
8010 Graz
Autriche

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Région
Südösterreich Steiermark Graz
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total
€ 9 045 068,13

Participants (23)