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Integrated and standardized NGS workflows for Personalised therapy

Projektbeschreibung

Neue Analyseprozesse für die personalisierte Krebstherapie

Für die klinische Onkologie kann es von höchster Bedeutung sein, das Potenzial und die Begrenzungen der DNA-Sequenzierung zu kennen, um den Betroffenen eine Pflege mit Unterstützung der Genomik bieten zu können. Dank technologischer Fortschritte kann ein Hochdurchsatzverfahren des Next-Generation-Sequencing (NGS) im klinischen Alltag angewendet werden. Zusammengetragene Protokolle für die Analyse und Auswertung von NGS-Daten und Wissensdatenbanken werden klinischen Fachkräften ermöglichen, ihre Patientinnen und Patienten mit einer personalisierteren Pflege zu versorgen. Das EU-finanzierte Projekt Instand-NGS4P wird innovative NGS-Analyseprozesse, beginnend bei den Proben vor der Analyse, entwickeln. Dabei soll der Fokus auf den Erkrankungen der Patientinnen und Patienten liegen und es sollen Prozesse für die Routinediagnose von häufigen und seltenen Krebserkrankungen bei Jugendlichen und Erwachsenen etabliert werden. Ein vollständig integriertes und standardisiertes NGS soll in Zusammenarbeit mit führenden medizinischen Zentren mit Expertise in der Nutzung von NGS-Plattformen in der Forschung, europäischen Gruppen zur PatientInnenvertretungsgruppen sowie Normungsorganisationen erstellt werden.

Ziel

Instand-NGS4P is a 65-month PCP project federating 7 leading medical centers (two are coordinating ERNs) as buyers’ group with major experience in using different NGS platforms in research and routine diagnostics. The consortium is further strengthened by European patient advocacy groups, a standardization organization and partners participating in the European infrastructures BBMRI-ERIC, ELIXIR as well as several NGS-related EU programs to cover all technical aspects and transversal needs & requirements. Driven by patient and clinical needs, innovative NGS workflows from sample-pre-analytics to medical decision making will be developed. The modular design of the workflow will particularly enable SEMs to contribute, and provides flexibility to adopt emerging user needs and technologies. Specifications will address regulatory requirements for IVDs and refer to international standards and requests development of reference materials and implementation of EQA schemes covering the whole workflow. R&D suppliers will be selected based on a public tender all along this PCP process in 3 phases according to the best-value for money solution. The 3 phases foresee the leverage of 4 technical modules (pre-analytics, sequencing, bioinformatics, e-reporting/e-medication) and their standardized interfaces – from design (Phase 1) to prototypes (Phase 2), and full integration in Phase 3. At the end, this PCP will provide 2 fully integrated, standardized NGS workflows for routine diagnostics of common and rare cancers from adults to children. In order to enable broad implementation in healthcare systems throughout Europe and beyond and to increase benefit to patients a series of support activities are planned including communication and dissemination activities targeting a broad stakeholder community, development of training and education material for healthcare professionals and patients, health economic assessment and engagement with healthcare payers and policy makers.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-SC1-BHC-2018-2020

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Unterauftrag

H2020-SC1-2019-Single-Stage-RTD

Koordinator

MEDIZINISCHE UNIVERSITAT GRAZ
Netto-EU-Beitrag
€ 8 140 561,32
Adresse
NEUE STIFTINGTALSTRASSE 6
8010 Graz
Österreich

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Region
Südösterreich Steiermark Graz
Aktivitätstyp
Higher or Secondary Education Establishments
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Gesamtkosten
€ 9 045 068,13

Beteiligte (23)