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Integrated and standardized NGS workflows for Personalised therapy

Descripción del proyecto

Nuevos flujos de trabajo para la terapia personalizada en pacientes con cáncer

Para los proveedores de oncología clínica, conocer el potencial y las limitaciones de la secuenciación del ADN puede ser fundamental para ofrecer a los pacientes una atención basada en la genómica. Gracias a los avances tecnológicos, se puede aplicar la secuenciación de próxima generación (NGS, por sus siglas en inglés) de alto rendimiento a la práctica clínica habitual. La integración de protocolos para el análisis y la interpretación de los datos de la NGS y las bases de conocimientos permitirán al personal clínico proporcionar una atención más personalizada a sus pacientes. El proyecto financiado con fondos europeos Instand-NGS4P desarrollará innovadores flujos de trabajo de NGS a partir de análisis previos de muestras centrados en las afecciones de los pacientes para el diagnóstico rutinario de cánceres comunes y raros en jóvenes y adultos. Se creará una NGS totalmente integrada y estandarizada con la colaboración de centros médicos líderes y con experiencia en plataformas de NGS para la investigación, grupos europeos de defensa de los pacientes y organizaciones de normalización.

Objetivo

Instand-NGS4P is a 65-month PCP project federating 7 leading medical centers (two are coordinating ERNs) as buyers’ group with major experience in using different NGS platforms in research and routine diagnostics. The consortium is further strengthened by European patient advocacy groups, a standardization organization and partners participating in the European infrastructures BBMRI-ERIC, ELIXIR as well as several NGS-related EU programs to cover all technical aspects and transversal needs & requirements. Driven by patient and clinical needs, innovative NGS workflows from sample-pre-analytics to medical decision making will be developed. The modular design of the workflow will particularly enable SEMs to contribute, and provides flexibility to adopt emerging user needs and technologies. Specifications will address regulatory requirements for IVDs and refer to international standards and requests development of reference materials and implementation of EQA schemes covering the whole workflow. R&D suppliers will be selected based on a public tender all along this PCP process in 3 phases according to the best-value for money solution. The 3 phases foresee the leverage of 4 technical modules (pre-analytics, sequencing, bioinformatics, e-reporting/e-medication) and their standardized interfaces – from design (Phase 1) to prototypes (Phase 2), and full integration in Phase 3. At the end, this PCP will provide 2 fully integrated, standardized NGS workflows for routine diagnostics of common and rare cancers from adults to children. In order to enable broad implementation in healthcare systems throughout Europe and beyond and to increase benefit to patients a series of support activities are planned including communication and dissemination activities targeting a broad stakeholder community, development of training and education material for healthcare professionals and patients, health economic assessment and engagement with healthcare payers and policy makers.

Convocatoria de propuestas

H2020-SC1-BHC-2018-2020

Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Convocatoria de subcontratación

H2020-SC1-2019-Single-Stage-RTD

Régimen de financiación

PCP - Pre-Commercial Procurement

Coordinador

MEDIZINISCHE UNIVERSITAT GRAZ
Aportación neta de la UEn
€ 8 140 561,32
Dirección
NEUE STIFTINGTALSTRASSE 6
8010 Graz
Austria

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Región
Südösterreich Steiermark Graz
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total
€ 9 045 068,13

Participantes (23)