Las enfermedades no quimiomodulables pronto podrán tener terapias
La mayoría de los productos farmacéuticos que se comercializan en la actualidad son fármacos de molécula pequeña(se abrirá en una nueva ventana), sustancias químicas sintéticas con bajo peso molecular. En las últimas décadas, se ha puesto cada vez más énfasis en la búsqueda de productos terapéuticos innovadores fuera de este ámbito para objetivos que actualmente son «no quimiomodulables». Ha surgido una nueva era de terapias que aprovechan las proteínas, otros constructos basados en biomoléculas y las nanopartículas. Dichas terapias innovadoras son muy complejas en cuanto a su preparación, estructura, administración y modalidades de acción. Muchos de ellos son difíciles o imposibles de analizar con las tecnologías actuales por cuestiones como su comportamiento en diferentes condiciones y la fuerza con la que se unen a sus dianas. El equipo del proyecto FIDA(se abrirá en una nueva ventana), financiado con fondos europeos, ha aportado una solución pionera al mercado. Su plataforma patentada de análisis de dispersión inducida por flujo (FIDA, por sus siglas en inglés) permite realizar mediciones cuantitativas rápidas, directas y fiables, así como análisis de terapias de nueva generación complejas en condiciones nativas.
FIDA y los principios fundamentales para las mediciones inmunológicas
La tecnología patentada de FIDA solo requiere unos pocos microlitros de muestra (hasta dieciséis veces menos de lo que necesitan los métodos actuales) para proporcionar una serie de datos validados y cuantitativos sobre la afinidad de enlace, la agregación, los cambios conformacionales, la integridad de la muestra y mucho más. Y eso lo consigue en unos minutos. En conjunto, los usuarios obtienen datos más fiables y los costes operativos se reducen en más de un 60 %. Según Brian Sørensen, director ejecutivo de la entidad coordinadora del proyecto Fida Biosystems(se abrirá en una nueva ventana): «FIDA es la única tecnología versátil del mercado basada en principios fundamentales: no existen suposiciones subyacentes, sino vínculos directos entre las mediciones y los datos. La tecnología de principios fundamentales en la solución permite obtener una visión que no puede lograrse con las actuales tecnologías indirectas. Se trata de una forma inmejorable de analizar nuevos fármacos destinados a enfermedades importantes que son no quimiomodulables hoy en día».
Optimización de FIDA: proyectos piloto en grandes empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de investigación
A lo largo de los tres años del proyecto, el equipo analizó con éxito una amplia gama de nuevos diseños de fármacos,entre ellos, exosomas terapéuticos, proteínas de membrana, dependoparvovirus, quimeras dirigidas a la proteólisis, pegamentos moleculares, biocondensados, aptómeros y anticuerpos monoclonales multiespecíficos. Además de completar la plataforma de «hardware» y las herramientas de «software», el proyecto permitió al equipo llevar a cabo una cantidad impresionante de pruebas piloto con grandes empresas farmacéuticas mundiales, empresas biotecnológicas de primera línea e instituciones de investigación de primer orden internacional. «Los más de cien proyectos piloto han supuesto una validación inestimable de la tecnología en la vida real. Nos han permitido desarrollar una sólida cartera de aplicaciones que abordan los principales retos relativos al desarrollo de fármacos. Cualquiera que trabaje con el concepto “des la ciencia a la empresa” debe asegurarse de que los usuarios finales reales participen en las primeras fases», aconseja Sørensen. Este interés entre la industria y el mundo académico por probar la tecnología FIDA en sus exigentes sistemas y sus comentarios positivos sobre los resultados y la facilidad de uso superaron con creces los objetivos originales del proyecto.
Acelerar la visibilidad y penetración comercial de FIDA
«La integración de la optimización de la tecnología y el desarrollo de la comercialización permite que el programa Fast Track to Innovation de Horizonte 2020 sea extremadamente eficaz a la hora de comercializar la nueva tecnología», afirma Sørensen. FIDA es una prueba de ello: desde el inicio del proyecto hasta la fecha, la empresa ha vendido 37 plataformas FIDA, la mitad de ellas desde enero de 2022. Basándose en la aceleración de la penetración, Sørensen prevé que la empresa duplicará las ventas a finales del próximo año. Esto beneficiará a las empresas que utilizan las plataformas, a los pacientes cuyas enfermedades antes intratables ahora tienen nuevas terapias y a la posición competitiva de Europa en este sector del mercado valorado en miles de millones de euros.
