Description du projet
Une nouvelle immunothérapie vise à prévenir les métastases dans le cancer de la prostate
Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez les hommes, avec des millions de nouveaux cas chaque année et un taux de mortalité élevé. Il est urgent de prévenir efficacement les métastases après le traitement d’un cancer localisé, car plus de 40 % de ces patients avancent actuellement vers le stade métastatique. Le projet RV001, mené par la société de biotechnologie scandinave RhoVac et financé par l’UE, se concentre sur le développement d’une thérapie visant à prévenir ou à retarder le progrès vers le stade métastatique chez les patients. Dans un essai clinique de phase I/II, RhoVac a démontré l’innocuité et l’activité biologique de son médicament candidat. Dans le cadre de ce projet, l’objectif de RhoVac consiste à démontrer l’efficacité de sa thérapie dans un grand essai clinique multicentrique de phase IIb, en recrutant plus de 175 patients, puis à octroyer une licence du médicament à une grande société pharmaceutique. De façon unique, cette approche d’immunothérapie est spécifique aux cellules cancéreuses métastatiques, mais elle n’est spécifique à aucun type particulier de cancer, et de ce fait, RV001 pourrait également être développé pour d’autres types de cancer métastasant.
Objectif
Prostate cancer is the most commonly diagnosed cancer in men, with 1.7M new cases and 0.5M deaths anticipated by 2030 worldwide. Although metastases are responsible in 90% of cancer deaths, in today’s standard treatment there is no active therapy after removal of primary tumor to prevent metastasis formation. 40% of patients experience relapse of cancer in the first 2 years after surgery. The existing treatments focusing on later stages, do not prevent the initial spread of metastatic cells and cause numerous undesirable side effects. Late stage immunotherapies against metastatic cancer also present major drawbacks, including high costs and adverse events. So, there is a critical unmet need for a therapy that can effectively prevent metastasis formation in early stage prostate cancer.
RhoVac aims to address this need by developing the first therapeutic vaccine against early stage metastases in prostate cancer – RV001 – which could revolutionize the treatment of metastatic cancer. Through the activation of the patient’s own immune system, RhoVac projects that RV001 will induce the specific elimination of metastatic cancer cells with unprecedented levels of safety, tolerability and biological activity, proven with the successful conclusion of a Phase I/II clinical trial in 2018. RhoVac aims to develop the RV001 vaccine up to completion of a Phase IIb clinical trial (key objective of the present project), following which the company plans to out-license the vaccine to a large Pharma, with conservatively predicted revenues of ca. €1B, within 5 years of vaccine launch.
Due to its mechanism, RV001 could potentially be used against all metastatic cancer types. RhoVac will seek to validate this exploratively in parallel with the prostate cancer project. In short, our aim to introduce “metastatic prevention” as new paradigm in cancer treatment, rather than relying on the frequently ineffective treatment of metastases that have already formed.
Champ scientifique
Programme(s)
Régime de financement
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinateur
2970 Horsholm
Danemark
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.