Projektbeschreibung
Neue Immuntherapie soll Metastasierung bei Prostatakrebs verhindern
Prostatakrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Männern, wobei jährlich Millionen von Neuerkrankungen zu beklagen sind. Außerdem geht er mit einer hohen Sterblichkeitsrate einher. Da gegenwärtig mehr als 40 % der Patienten Metastasen entwickeln, ist eine effektive Prävention der Metastasierung nach der lokalen Krebsbehandlung dringend erforderlich. Das EU-finanzierte Projekt RV001 des skandinavischen Biotechnologie-Unternehmens RhoVac konzentriert sich auf die Entwicklung einer Therapie, welche die Bildung von Metastasen verhindern oder zumindest verzögern soll. In einer klinischen Phase-I/II-Studie konnte RhoVac die Sicherheit und biologische Aktivität seines Wirkstoffkandidaten demonstrieren. Im Rahmen des Projekts möchte RhoVac die Wirksamkeit der Therapie in einer großangelegten klinischen Phase-IIb-Studie in mehreren Prüfzentren nachweisen, für die über 175 Patienten rekrutiert werden sollen. Anschließend soll die Lizenz für den Wirkstoff an ein großes Pharmaunternehmen vergeben werden. Diese Immuntherapie richtet sich zwar ausschließlich an metastasierende Krebszellen, jedoch nicht an eine bestimmte Krebsart. Daher könnte RV001 möglicherweise auch für andere metastasierende Krebsarten entwickelt werden.
Ziel
Prostate cancer is the most commonly diagnosed cancer in men, with 1.7M new cases and 0.5M deaths anticipated by 2030 worldwide. Although metastases are responsible in 90% of cancer deaths, in today’s standard treatment there is no active therapy after removal of primary tumor to prevent metastasis formation. 40% of patients experience relapse of cancer in the first 2 years after surgery. The existing treatments focusing on later stages, do not prevent the initial spread of metastatic cells and cause numerous undesirable side effects. Late stage immunotherapies against metastatic cancer also present major drawbacks, including high costs and adverse events. So, there is a critical unmet need for a therapy that can effectively prevent metastasis formation in early stage prostate cancer.
RhoVac aims to address this need by developing the first therapeutic vaccine against early stage metastases in prostate cancer – RV001 – which could revolutionize the treatment of metastatic cancer. Through the activation of the patient’s own immune system, RhoVac projects that RV001 will induce the specific elimination of metastatic cancer cells with unprecedented levels of safety, tolerability and biological activity, proven with the successful conclusion of a Phase I/II clinical trial in 2018. RhoVac aims to develop the RV001 vaccine up to completion of a Phase IIb clinical trial (key objective of the present project), following which the company plans to out-license the vaccine to a large Pharma, with conservatively predicted revenues of ca. €1B, within 5 years of vaccine launch.
Due to its mechanism, RV001 could potentially be used against all metastatic cancer types. RhoVac will seek to validate this exploratively in parallel with the prostate cancer project. In short, our aim to introduce “metastatic prevention” as new paradigm in cancer treatment, rather than relying on the frequently ineffective treatment of metastases that have already formed.
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
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H2020-SMEInst-2018-2020-2
Finanzierungsplan
SME-2 - SME instrument phase 2Koordinator
2970 Horsholm
Dänemark
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).