Descrizione del progetto
Una nuova immunoterapia volta a prevenire le metastasi del carcinoma prostatico
Il carcinoma prostatico è il cancro più comune negli uomini, con milioni di nuovi casi ogni anno e un tasso di mortalità elevato. Vi è la necessità urgente di prevenire efficacemente le metastasi dopo il trattamento del cancro localizzato, in quanto attualmente progredisce nello stadio metastatico in oltre il 40 % dei pazienti. Il progetto RV001, finanziato dall’UE, dell’azienda biotecnologica scandinava, RhoVac, concentra l’attenzione sullo sviluppo di una terapia tesa a prevenire o posticipare il decorso nello stadio metastatico nel paziente. In una sperimentazione clinica di fase I/II, RhoVac ha dimostrato la sicurezza e l’attività biologica del proprio farmaco candidato. Nell’ambito del progetto, l’obiettivo di RhoVac è dimostrare l’efficacia della sua terapia in un’ampia sperimentazione clinica multicentrica di fase IIb, che prevede l’arruolamento di 175 pazienti, per poi cedere la licenza del farmaco a una grande azienda farmaceutica. In maniera unica, questo approccio immunoterapico è specifico per le cellule tumorali metastatiche, ma non per un particolare tipo di cancro e, in quanto tale, si prevede che RV001 possa anche essere sviluppato per combattere altri tipi di cancro metastatici.
Obiettivo
Prostate cancer is the most commonly diagnosed cancer in men, with 1.7M new cases and 0.5M deaths anticipated by 2030 worldwide. Although metastases are responsible in 90% of cancer deaths, in today’s standard treatment there is no active therapy after removal of primary tumor to prevent metastasis formation. 40% of patients experience relapse of cancer in the first 2 years after surgery. The existing treatments focusing on later stages, do not prevent the initial spread of metastatic cells and cause numerous undesirable side effects. Late stage immunotherapies against metastatic cancer also present major drawbacks, including high costs and adverse events. So, there is a critical unmet need for a therapy that can effectively prevent metastasis formation in early stage prostate cancer.
RhoVac aims to address this need by developing the first therapeutic vaccine against early stage metastases in prostate cancer – RV001 – which could revolutionize the treatment of metastatic cancer. Through the activation of the patient’s own immune system, RhoVac projects that RV001 will induce the specific elimination of metastatic cancer cells with unprecedented levels of safety, tolerability and biological activity, proven with the successful conclusion of a Phase I/II clinical trial in 2018. RhoVac aims to develop the RV001 vaccine up to completion of a Phase IIb clinical trial (key objective of the present project), following which the company plans to out-license the vaccine to a large Pharma, with conservatively predicted revenues of ca. €1B, within 5 years of vaccine launch.
Due to its mechanism, RV001 could potentially be used against all metastatic cancer types. RhoVac will seek to validate this exploratively in parallel with the prostate cancer project. In short, our aim to introduce “metastatic prevention” as new paradigm in cancer treatment, rather than relying on the frequently ineffective treatment of metastases that have already formed.
Campo scientifico
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