Descripción del proyecto
Hacia unos productos farmacéuticos más seguros
Los productos farmacéuticos, incluidos los anticuerpos terapéuticos, las proteínas y las formulaciones nanotecnológicas, a veces conducen a trastornos potencialmente mortales conocidos como reacciones de hipersensibilidad. Estas surgen debido a una reacción alérgica real provocada por la liberación de inmunoglobulina E o a una pseudoalergia desencadenada por una activación no específica del sistema complemento. Este desencadena una respuesta inflamatoria aguda masiva asociada con la liberación de citoquinas, anafilatoxinas y complejos citolíticos. El proyecto financiado con fondos europeos immunoassays propone desarrollar y evaluar biomarcadores prometedores capaces de distinguir entre tipos distintos de reacciones de hipersensibilidad. Estos biomarcadores podrían utilizarse para la evaluación de la seguridad de los productos farmacéuticos nuevos.
Objetivo
Infusion reactions (IRs) are complex, immune-mediated side effects, also known as hypersensitivity reactions (HSRs), that can occur upon intravenous infusion of pharmaceuticals, leading to severe and sometimes life-threatening conditions in patients. Those reactions may arise from a real allergy which is immune globulin class E (IgE) mediated or a “pseudoallergy”. The latter involves no IgEs and may arise because of activation of the complement (C) system called C activation-related pseudoallergy (CARPA). The complement (C-) system is part of the immune system called the innate immune system that is not adaptable and responds to foreign challenges in a non-specific manner. When stimulated proteases of the complement system cleave other C proteins and initiate an amplifying cascade of further cleavages. The end-result of this activation cascade is a massive acute inflammatory response caused by the release of cytokines, anaphylatoxins and the cell-killing membrane attack complex (MAC). Products triggering severe adverse events can include both traditional small molecules but also biologics such as therapeutic antibodies (Abs), fusion proteins, etc. and novel formulations using liposomes or nanotechnology. Regulatory guidance on the assessment of C-mediated infusion hypersensitivity has been published recently for the case of generic liposome production. Hemocompatibility (blood safety) testing for medical devices is requested by EMA and FDA since many years. However, regarding the potential of new pharmaceuticals causing allergies and/or CARPA remains a significant challenge for the industry during nonclinical development as no established safety biomarker nor meaningful, validated animal models are available up to date. During the project “IMMUNOASSAYS” Dr Fülöp proposes the development and quantitative evaluation of three promising specific safety biomarkers via ELISA technology.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia medicamento
- ingeniería y tecnología nanotecnología
- ciencias médicas y de la salud medicina básica inmunología
- ciencias médicas y de la salud medicina básica patología
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica alergología
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.1.3. - EXCELLENT SCIENCE - Marie Skłodowska-Curie Actions
PROGRAMA PRINCIPAL
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H2020-EU.1.3.2. - Nurturing excellence by means of cross-border and cross-sector mobility
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
MSCA-IF-EF-SE - Society and Enterprise panel
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) H2020-MSCA-IF-2019
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
53359 Rheinbach
Alemania
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.