Description du projet
Développer un cadre adéquat pour tester les nanomatériaux
L’OCDE a publié et diffusé des lignes directrices pour les essais (TG pour Test Guidelines) et des documents d’orientation dans le but de garantir la santé publique et la sécurité environnementale. Les règlements de l’UE, tels que REACH, s’appuient sur ces lignes directrices pour évaluer l’innocuité des produits chimiques. Mais, par rapport aux matériaux en vrac, les nanomatériaux manufacturés (ENM pour Engineered Nanomaterials) sont susceptibles de se comporter différemment, aussi bien physiquement que chimiquement, et présentent donc parfois des difficultés en termes d’analyse et d’évaluation des données. Bien que les TG adoptés ne soient pas toujours adaptés aux nanoformes, il est néanmoins indispensable qu’elles garantissent que les normes d’évaluation et d’approbation des ENM soient respectées. Le projet NanoHarmony, financé par l’UE, développera des méthodes d’essai scientifiquement fiables et des documents de bonnes pratiques reposant sur l’interprétation des connaissances et des données scientifiques existantes. Il coordonnera également la collecte et l’utilisation des informations, organisera un réseau durable et mettra en place un schéma de coopération cohérente entre les différentes parties prenantes.
Objectif
Ensuring the health and safety of both population and the wider environment has been entrusted to specialist EU and international organisations such as the OECD, who are tasked with setting up Test Guidelines (TGs) and Guidance Documents (GDs) by which a substance can be assessed. Engineered nanomaterials (ENM) pose a particular problem due to difficulties in analysis and data interpretation. Adopted TGs are not always suitable for nanoforms, but these are needed to ensure that standards are met for assessing and approving ENMs e.g. in European regulation such as REACH.
NanoHarmony supports the development of a set of scientifically reliable test methods and good practice documents, based on the translation of existing scientific knowledge and data into a form that has regulatory relevance. NanoHarmony focusses on OECD TGs and GDs. 8 nanomaterial test endpoints have been prioritised with the agreement of the OECD WPMN and WNT, ECHA and the Malta Initiative, forming the core of the NanoHarmony CSA project.
NanoHarmony will coordinate the collection and use of available data and information to support the finalisation of the test method development and to organise a sustainable network for the needed exchange, also for future regulatory development needs. NanoHarmony will therefore analyse the processes in test method developments to set up a framework structure for seamless and smooth cooperation between all stakeholders for timely developments of test methods ready for regulation. For both, finalisation of test methods and framework development, interviews, open workshops and stakeholder meetings are seen as a core tool in NanoHarmony to enable active participation and contributions.
By identifying gaps and obstacles, and developing an adequate framework for possible implementation, e.g. in a Nano Risk Governance Council (as called for in NMBP 13), future needs for regulatory test methods will be identified and methods developed faster.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN.
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Mots‑clés
Programme(s)
Régime de financement
CSA - Coordination and support actionCoordinateur
44149 Dortmund
Allemagne