Description du projet
Un scellant tissulaire efficace pour l’anastomose gastro-intestinale lors d’une chirurgie colorectale
Dans de nombreux cas, le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin ou du cancer colorectal implique une résection gastro-intestinale avec des taux élevés de fuite anastomotique. Le taux actuel de fuites anastomotiques est un enjeu social considérable, les études montrant des taux élevés pouvant atteindre 19 %. Sachant qu’environ 1,8 million de nouveaux cas de cancer colorectal étaient attendus dans le monde en 2018 (c’est le troisième type de cancer le plus fréquent), le nombre de fuites est étourdissant... et il ne s’agit que du cancer colorectal. Vivostat a développé un scellant tissulaire autologue à base de fibrine pour l’anastomose gastro-intestinale afin de prévenir les fuites anastomotiques à la suite d’une résection gastro-intestinale. L’entreprise dispose de tous les composants requis pour préparer le scellant sur site et l’appliquer, et elle est prête pour une étude clinique de phase 1 avec des patients devant être opérés. Le projet Obsidian, financé par l’UE, soutient la conception de l’étude clinique.
Objectif
Obsidian ASG® is the first – and only - autologous fibrin tissue sealant applicable for gastrointestinal anastomosis, that will significantly decrease the anastomotic leak rate, following gastrointestinal resection when treating Inflammatory Bowel Diseases (IBDs) or Colorectal Cancer. The current number of anastomotic leak rates is a large societal issue, as studies show rates as high as 19%. Considering that approx. 1.8 million new cases of colorectal cancer will occur worldwide in 2018 (being the 3rd most common cancer type), the number of leaks is astonishing – and this is only for colorectal cancer. Adding the number of IBD patients needing a resection, Obsidian ASG® faces a market potential of 0.79M patients just in Europe, Asia and Oceania every year. Leveraging on this market opportunity, Obsidian ASG® contains all the components needed for on-site prepation and application of an autologous platelet rich fibrin selant – a preparation that can be completed in less than 30 minutes. As the only product in the market, Obsidian ASG® offers 1) a long-term cost-effective procedure for gluing and sealing intestinal stump-ends; 2) A fast and natural stimulation of wound healing that significantly reduces the anastomotic leak rates; and 3) Full biocompatibility, eliminated risk of blood disease transmission and no thrombin or bovine components added to the blood or Obsidian ASG® solution at any time during the process. Yet, to reach market commercialization, we need to conduct a clinical study of Obsidian ASG® with 300+ colorectal pre-surgery patients. The SME P1 grant will be crucial for completing the design of the clinical study as well as setting up key partnerships for the proposed clinical study (to be set up in a SME-2b Instrument Project). As such, the SME-Instrument represents a huge opportunity for Vivostat A/S, as we expect to grow a solid business case year 1-5 post-project, with a total revenue of €24.97M and profits of €14.42M.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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- sciences médicales et de la santémédecine cliniquechirurgiespécialités chirurgicales
- sciences médicales et de la santémédecine cliniquegastroentérologiemaladie inflammatoire chronique de l’intestin
- sciences médicales et de la santémédecine cliniqueoncologiecancer colorectal
- sciences médicales et de la santémédecine cliniquehématologie
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Programme(s)
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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H2020-SMEInst-2018-2020-1
Régime de financement
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinateur
3450 Allerod
Danemark
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.