Projektbeschreibung
Effiziente Gewebedichtung für gastrointestinale Anastomose in der Darmkrebschirurgie
In vielen Fällen umfasst die Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen oder von Darmkrebs eine gastrointestinale Resektion, bei der häufig eine Anastomoseninsuffizienz auftritt. Der derzeitige Anteil an Anastomoseninsuffizienzen ist ein großes gesellschaftliches Problem, da die Raten Studien zufolge bei bis zu 19 % liegen. Wenn man bedenkt, dass 2018 weltweit etwa 1,8 Millionen neue Fälle von Darmkrebs (die dritthäufigste Krebsart) prognostiziert wurden, ist die Zahl der Insuffizienzen erstaunlich – und diese bezieht sich allein auf Darmkrebs. Vivostat hat eine autologe Gewebedichtung auf Fibrinbasis für die gastrointestinale Anastomose entwickelt, um Anastomoseninsuffizienzen infolge von gastrointestinalen Resektionen vorzubeugen. Das Unternehmen hat alle Komponenten, die für die Präparation und Anwendung der Dichtung vor Ort erforderlich sind, und ist für eine klinische Phase-1-Studie mit Patientinnen und Patienten vor einem chirurgischen Eingriff bereit. Das EU-finanzierte Projekt Obsidian unterstützt die Fertigstellung des klinischen Studiendesigns.
Ziel
Obsidian ASG® is the first – and only - autologous fibrin tissue sealant applicable for gastrointestinal anastomosis, that will significantly decrease the anastomotic leak rate, following gastrointestinal resection when treating Inflammatory Bowel Diseases (IBDs) or Colorectal Cancer. The current number of anastomotic leak rates is a large societal issue, as studies show rates as high as 19%. Considering that approx. 1.8 million new cases of colorectal cancer will occur worldwide in 2018 (being the 3rd most common cancer type), the number of leaks is astonishing – and this is only for colorectal cancer. Adding the number of IBD patients needing a resection, Obsidian ASG® faces a market potential of 0.79M patients just in Europe, Asia and Oceania every year. Leveraging on this market opportunity, Obsidian ASG® contains all the components needed for on-site prepation and application of an autologous platelet rich fibrin selant – a preparation that can be completed in less than 30 minutes. As the only product in the market, Obsidian ASG® offers 1) a long-term cost-effective procedure for gluing and sealing intestinal stump-ends; 2) A fast and natural stimulation of wound healing that significantly reduces the anastomotic leak rates; and 3) Full biocompatibility, eliminated risk of blood disease transmission and no thrombin or bovine components added to the blood or Obsidian ASG® solution at any time during the process. Yet, to reach market commercialization, we need to conduct a clinical study of Obsidian ASG® with 300+ colorectal pre-surgery patients. The SME P1 grant will be crucial for completing the design of the clinical study as well as setting up key partnerships for the proposed clinical study (to be set up in a SME-2b Instrument Project). As such, the SME-Instrument represents a huge opportunity for Vivostat A/S, as we expect to grow a solid business case year 1-5 post-project, with a total revenue of €24.97M and profits of €14.42M.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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(öffnet in neuem Fenster) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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H2020-SMEInst-2018-2020-1
Finanzierungsplan
SME-1 - SME instrument phase 1Koordinator
3450 Allerod
Dänemark
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).