Opis projektu
Wydajny klej tkankowy wykorzystywany w zabiegach zespolenia żołądkowo-jelitowego w chirurgii jelita grubego
W wielu przypadkach leczenie nieswoistego zapalenia jelit lub raka jelita grubego wymaga przeprowadzenia resekcji przewodu pokarmowego, której bardzo częstym powikłaniem jest nieszczelność zespolenia. Obecna liczba przypadków tego typu powikłań stanowi poważny problem – z badań wynika że dotyczą one 19 % zabiegów. W 2018 roku stwierdzono szacunkowo około 1,8 miliona nowych przypadków zachorowań na raka jelita grubego na świecie (stanowiącego trzeci najczęstszy typ nowotworu), więc liczba przypadków nieszczelności zespolenia jest zastraszająca – tym bardziej, że dotyczy ona jedynie raka jelita grubego. Firma Vivostat opracowała autologiczny, fibrynowy klej tkankowy zapobiegający nieszczelności, który będzie wykorzystywany w zabiegach zespolenia żołądkowo-jelitowego. Firma posiada wszystkie składniki wymagane do sporządzenia i zastosowania kleju na miejscu oraz jest gotowa na fazę I badania klinicznego, w której wezmą udział pacjenci przygotowujący się do operacji. Finansowany ze środków UE projekt Obsidian wspiera ukończenie projektu badania klinicznego.
Cel
Obsidian ASG® is the first – and only - autologous fibrin tissue sealant applicable for gastrointestinal anastomosis, that will significantly decrease the anastomotic leak rate, following gastrointestinal resection when treating Inflammatory Bowel Diseases (IBDs) or Colorectal Cancer. The current number of anastomotic leak rates is a large societal issue, as studies show rates as high as 19%. Considering that approx. 1.8 million new cases of colorectal cancer will occur worldwide in 2018 (being the 3rd most common cancer type), the number of leaks is astonishing – and this is only for colorectal cancer. Adding the number of IBD patients needing a resection, Obsidian ASG® faces a market potential of 0.79M patients just in Europe, Asia and Oceania every year. Leveraging on this market opportunity, Obsidian ASG® contains all the components needed for on-site prepation and application of an autologous platelet rich fibrin selant – a preparation that can be completed in less than 30 minutes. As the only product in the market, Obsidian ASG® offers 1) a long-term cost-effective procedure for gluing and sealing intestinal stump-ends; 2) A fast and natural stimulation of wound healing that significantly reduces the anastomotic leak rates; and 3) Full biocompatibility, eliminated risk of blood disease transmission and no thrombin or bovine components added to the blood or Obsidian ASG® solution at any time during the process. Yet, to reach market commercialization, we need to conduct a clinical study of Obsidian ASG® with 300+ colorectal pre-surgery patients. The SME P1 grant will be crucial for completing the design of the clinical study as well as setting up key partnerships for the proposed clinical study (to be set up in a SME-2b Instrument Project). As such, the SME-Instrument represents a huge opportunity for Vivostat A/S, as we expect to grow a solid business case year 1-5 post-project, with a total revenue of €24.97M and profits of €14.42M.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna chirurgia specjalizacje chirurgiczne
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna gastroenterologia nieswoiste zapalenie jelit
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna onkologia rak jelita grubego
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna hematologia
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
SME-1 - SME instrument phase 1
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
3450 Allerod
Dania
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.