Description du projet
La première insuline orale pour le traitement du diabète de type 2
Le diabète de type 2 affecte plus de 400 millions de personnes dans le monde. Près de 50 millions d’entre elles sont des citoyens européens. Le contrôle efficace de la glycémie est critique pour prévenir la maladie, ainsi que pour augmenter l’espérance de vie et pour améliorer la qualité de vie des patients. Malgré des avancées considérables réalisées au cours des dernières décennies dans le traitement du diabète de type 2, de nombreux patients dépendent de plusieurs injections quotidiennes d’insuline liées à la stigmatisation sociale, à la douleur et au coût élevé en cas de non-respect du traitement. Oramed Pharmaceuticals entend transformer le traitement en recourant à une technologie exclusive pour protéger l’insuline dans l’appareil digestif, ouvrant la voie à un traitement oral par l’insuline. Oramed a produit une insuline orale et démontré son efficacité dans un essai clinique de phase II avec plus de 300 patients. Le projet Oralis, financé par l’UE, fournit un soutien supplémentaire pour un essai clinique de phase III afin de confirmer l’efficacité du médicament oral destiné à contrôler la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2.
Objectif
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) affects 415M people globally, 49M of them within Europe. Caring for these individuals costs Europe €181M billion annually. However, more needs to be done as T2DM and its related co-morbidities claim hundreds of thousands of lives each year in the region. The early control of blood glucose levels (BGL) is the key to the prevention of the disease, and longer lifespans with better prognosis and higher quality of life for T2DM patients.
The last century has seen considerable development in T2DM treatment, but the eventual solution to control BGL for many patients are multiple daily insulin injections. This has created a huge global market to be worth €49 billion (est. 2020). The pain, social stigma, and burden associated with injecting insulin contribute to a non-adherence to treatment that has been estimated to be as high as 61%, at a cost 9,649€ per patient per year.
Oramed Pharmaceuticals (Oramed) will transform this paradigm with its POD™ technology. It protects protein therapies like insulin from the harsh conditions in the gastrointestinal tract, allowing then to be taken orally. This opens a way into oral insulin treatment to overcome many of the issues contributing to non-adherence of injected insulin treatment in T2DM patients. Using POD™ technology Oramed has produced the first oral insulin and demonstrated its efficacy in Phase II clinical trials with >300 patients and >5000 doses. We have proven oralis capability to deliver to the liver bioavailable insulin at sufficient concentration to produce significant glucose control in all glycaemic parameters in T2DM patients. Through the SME instrument Oramed will finalise the Phase III clinical trial to confirm the efficacy of oralis for glycaemic control in T2DM patients.
We have already reach commercial agreements to commercialise oralis. Our estimation is to generate a similar revenue creation and market share as the newest injectable insulin options of €1.7 bn in 5 years.
Champ scientifique
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugs
- natural sciencesbiological sciencesbiochemistrybiomoleculesproteins
- medical and health sciencesclinical medicineendocrinologydiabetes
- medical and health sciencesmedical biotechnologytissue engineeringartificial pancreascontinuous glucose monitors
Programme(s)
Régime de financement
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinateur
9370648 JERUSALEM
Israël
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.