Descrizione del progetto
Prima insulina orale per il trattamento del diabete di tipo 2
Il diabete di tipo 2 colpisce oltre 400 milioni di persone in tutto il mondo. Di questi, quasi 50 milioni sono cittadini europei. Un controllo efficace del livello di glucosio nel sangue è fondamentale per la prevenzione della malattia, nonché per una maggiore longevità e una migliore qualità della vita dei pazienti. Nonostante i significativi progressi degli ultimi decenni nel trattamento del diabete di tipo 2, molti pazienti dipendono da più iniezioni giornaliere di insulina associate a stigma sociale, dolore e costi elevati in caso di non aderenza al trattamento. Oramed Pharmaceuticals si propone di trasformare il trattamento utilizzando una tecnologia proprietaria per la protezione dell’insulina nel tratto gastrointestinale, aprendo la strada al trattamento orale dell’insulina. Oramed ha prodotto insulina orale e ha dimostrato la sua efficacia in una sperimentazione clinica di fase II con oltre 300 pazienti. Il progetto Oralis, finanziato dall’UE, fornisce ulteriore supporto per una sperimentazione clinica di fase III per confermare l’efficacia del farmaco orale per il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2.
Obiettivo
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) affects 415M people globally, 49M of them within Europe. Caring for these individuals costs Europe €181M billion annually. However, more needs to be done as T2DM and its related co-morbidities claim hundreds of thousands of lives each year in the region. The early control of blood glucose levels (BGL) is the key to the prevention of the disease, and longer lifespans with better prognosis and higher quality of life for T2DM patients.
The last century has seen considerable development in T2DM treatment, but the eventual solution to control BGL for many patients are multiple daily insulin injections. This has created a huge global market to be worth €49 billion (est. 2020). The pain, social stigma, and burden associated with injecting insulin contribute to a non-adherence to treatment that has been estimated to be as high as 61%, at a cost 9,649€ per patient per year.
Oramed Pharmaceuticals (Oramed) will transform this paradigm with its POD™ technology. It protects protein therapies like insulin from the harsh conditions in the gastrointestinal tract, allowing then to be taken orally. This opens a way into oral insulin treatment to overcome many of the issues contributing to non-adherence of injected insulin treatment in T2DM patients. Using POD™ technology Oramed has produced the first oral insulin and demonstrated its efficacy in Phase II clinical trials with >300 patients and >5000 doses. We have proven oralis capability to deliver to the liver bioavailable insulin at sufficient concentration to produce significant glucose control in all glycaemic parameters in T2DM patients. Through the SME instrument Oramed will finalise the Phase III clinical trial to confirm the efficacy of oralis for glycaemic control in T2DM patients.
We have already reach commercial agreements to commercialise oralis. Our estimation is to generate a similar revenue creation and market share as the newest injectable insulin options of €1.7 bn in 5 years.
Campo scientifico
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugs
- natural sciencesbiological sciencesbiochemistrybiomoleculesproteins
- medical and health sciencesclinical medicineendocrinologydiabetes
- medical and health sciencesmedical biotechnologytissue engineeringartificial pancreascontinuous glucose monitors
Programma(i)
Argomento(i)
Invito a presentare proposte
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H2020-SMEInst-2018-2020-1
Meccanismo di finanziamento
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinatore
9370648 JERUSALEM
Israele
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.