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Remote Ischemic Conditioning in Lymphoma Patients Receiving Anthracyclines.

Projektbeschreibung

Innovative Strategie soll Herzinsuffizienz durch Anthracycline verhindern

Bei der größer werdenden Gruppe von Älteren, die eine Krebserkrankung überlebt haben, kommt es häufig zu Herzinsuffizienz. Die Gabe von Anthracyclinen ist bei vielen Krebsarten die Erstlinientherapie. Doch eine signifikante Anzahl der behandelten Personen entwickelt Kardiotoxizität und Herzinsuffizienz, was nicht nur psychologische Folgen für die Patientinnen und Patienten hat, sondern auch schwerwiegende wirtschaftliche Auswirkungen für das Gesundheitssystem. RESILIENCE wird die neue innovative Intervention der ischämischen Präkonditionierung aus der Ferne (remote ischaemic preconditioning) auf ihre Fähigkeit testen, die Inzidenz von Herzinsuffizienzen durch Anthracycline zu reduzieren. In eine randomisierte klinische Studie werden 608 Probandinnen und Probanden mit Non-Hodgkin-Lymphom aufgenommen, die eine Chemotherapie mit Anthracyclinen erhalten. Zusätzlich werden zwei innovative Methoden für die Magnetresonanztomografie des Herzens validiert: eine für die frühzeitige Diagnose von Anthracyclin-Kardiotoxizität und eine, die die Prozedur der Magnetresonanztomografie für die untersuchte Person angenehmer gestaltet.

Ziel

The increasing life expectancy of the population and the development of effective therapies result in a growing population of aged cancer survivors, which frequently have comorbidities for developing heart failure (HF). Anthracyclines (AC) are still first line treatment for many cancer types, but up to 35% of patients who received them develop cardiotoxicity and HF. The trade-off between cancer and chronic HF is of massive psychological burden for patients, and of devastating economic consequences for healthcare systems. We aim to test the efficacy of a novel intervention (remote ischemic preconditioning) to reduce the incidence of AC-induced HF. We have selected Non-Hodgkin lymphoma as the target population, since it is diagnosed at advanced comorbid age in both genders. This will also allow us study gender differences in AC-induced HF. A phase II randomized clinical trial enrolling 608 patients undergoing AC chemotherapy will be done. Primary endpoint will be based on serial cardiac magnetic resonances exams. Taking advantage of the recruited population and data gathered, we will further validate 2 novel cardiac magnetic resonance imaging methods: a novel early marker of cardiotoxicity, and a new sequence allowing a massive reduction of acquisition time. We will also study a personalized strategy to empower patients in clinical trial execution, which includes Patient-Reported Outcome and Experience Measures (PROMs and PREMs). Our final goal is to reach the patient level by implementing the novel strategy at the clinical level while paving the way for a future large phase III trial. For this endeavour, we count on a multidisciplinary consortium, where different stakeholders of this process are part of the study, from scientists to industry, and from healthcare providers (physicians and nurses) to patients. RESILIENCE deals with 2 of the most frequent non-communicable diseases in Europe (cancer and HF), responsible for a big proportion of healthcare expenditures.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

Schlüsselbegriffe

Programm/Programme

Thema/Themen

Finanzierungsplan

RIA - Research and Innovation action

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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

(öffnet in neuem Fenster) H2020-SC1-BHC-2018-2020

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Koordinator

CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CARDIOVASCULARES CARLOS III (F.S.P.)
Netto-EU-Beitrag
€ 1 793 243,50
Adresse
CALLE MELCHOR FERNANDEZ ALMAGRO 3
28029 Madrid
Spanien
Region
Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid
Aktivitätstyp
Research Organisations
Links
Gesamtkosten
€ 1 793 243,50

Beteiligte (17)