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Ground-BrEAking Electroporation-based inTervention for Atrial Fibrillation treatment (BEAT AF)

Descripción del proyecto

Una estrategia de ablación más segura y eficaz para tratar la fibrilación auricular

La fibrilación auricular (FA o AF, por sus siglas en inglés) es la forma de arritmia cardíaca más frecuente y suele tratarse mediante ablación con catéter, ya sea por radiofrecuencia o crioablación, cicatrizando el tejido cardíaco que envía señales eléctricas defectuosas. Este enfoque tiene una tasa de éxito limitada, con resultados no duraderos, y requiere habilidades y experiencia específicos. El objetivo del proyecto BEAT-AF, financiado con fondos europeos, consiste en desarrollar una estrategia de ablación alternativa para obtener efectos más duraderos en los síntomas de la FA. BEAT AF empleará la energía de un campo eléctrico pulsado (PEF, por sus siglas en inglés) que funciona al crear poros a nanoescala en las membranas celulares. Los investigadores llevarán a cabo ensayos clínicos para validar la eficacia y superioridad de la ablación por PEF en comparación con la ablación por radiofrecuencia o energía criotérmica.

Objetivo

Atrial fibrillation (AF), the most common arrhythmia, accounts for 1/3rd of Cardiovascular expenses, with over 10 millions affected in Europe. In addition to significant impact on quality of life, AF exposes patients to stroke, heart failure, dementia and death. AF is the most commonly ablated arrhythmia. The Pulmonary Vein Isolation (PVI) is the cornerstone of AF ablation, preventing recurrences, especially in patients with paroxysmal AF. Catheter ablation of AF uses either radio-frequency (RF) or cryothermal (cryo) energy. Common to these thermal energy sources is their reliance on time-dependent conductive heating/cooling and the fact that these modalities ablate all tissue types indiscriminately. The ablation procedure remains long, requires skills and expertise, and has a limited success rate, mostly because of non-durable lesions after PVI implying frequent redo procedures. And these energies are associated with rare but severe complications due to their thermal nature. The goal of BEAT AF is to disrupt AF ablation by achieving durable PVI with permanent, coalescent and transmural ablation lesions using Pulsed Electric Field (PEF) energy. PEF is non-thermal and creates nanoscale pores in cell membranes. Cardiac cells are highly sensitive to PEF unlike phrenic and oesophageal cells. BEAT AF aims to demonstrate that PEF ablation is faster, more effective and safer (tissue selectivity) than RF or cryo ablation. For this purpose, two distinct randomized clinical trials will be conducted: 1) to provide first comparative evidence of the superiority of PEF over RF on the rate of 1-year recurrence for paroxysmal AF, and 2) to provide first evidence of potential efficacy of PEF on the rate of 1-year clinical recurrence for persistent AF. The BEAT AF consortium gathers 9 European renowned clinical centres (France, Czech Republic, Germany, Austria, Belgium) to set the ground for large trials and contribute to decrease the huge burden of AF in Europe.

Convocatoria de propuestas

H2020-SC1-BHC-2018-2020

Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Convocatoria de subcontratación

H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD

Régimen de financiación

RIA - Research and Innovation action

Coordinador

UNIVERSITE DE BORDEAUX
Aportación neta de la UEn
€ 1 474 812,50
Dirección
PLACE PEY BERLAND 35
33000 Bordeaux
Francia

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Región
Nouvelle-Aquitaine Aquitaine Gironde
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total
€ 1 474 812,50

Participantes (8)