Description du projet
Les simulations prédictives en 3D et l’intelligence artificielle au service de la chirurgie cardiaque
Les procédures de cathétérisme gagnent du terrain dans le domaine de la chirurgie cardiaque. Toutefois, il existe plusieurs défis techniques liés à la prédiction de la taille et du positionnement optimaux de l’implant cardiaque. L’outil de planification préopératoire HEARTguide simule virtuellement les interactions entre l’implant et l’anatomie du patient, faisant ainsi progresser la mise en œuvre des procédures de cathétérisme. Le projet HEARTguide, financé par l’UE, fait passer cet outil de simulation au niveau supérieur en l’équipant d’une intelligence artificielle et d’une analyse automatique. Il est prévu de valider cliniquement la plateforme améliorée par le biais de quatre essais cliniques impliquant plus de 700 patients. Des études de faisabilité et des essais cliniques supplémentaires menés par plusieurs fabricants d’implants internationaux assureront le lancement commercial de l’outil.
Objectif
While transcatheter procedures for heart structural diseases present strong advantages over open-heart surgeries, their adoption remains low. Indeed, the difficulties to predict the optimal size and positioning of the heart implant cause high rate of complication. FEops has developed HEARTguide, a cloud-based pre-operative planning tool that will enhance the use of the transcatheter procedures. HEARTguide simulates virtually the interactions between the implant and the real patient anatomy. HEARTguide predictive power was shown in a retrospective clinical trial on 80 patient cases. HEARTguide is CE marked for two indications.
The next generation of HEARTguide will be artificial intelligence-powered and the analysis will be automated. The enhanced platform will be clinically validated through four clinical trials including 700+ patients and limited access releases with selected physicians. The data base contains 1000+ patient data that surpasses all over tools marketed.
Agreements have been established with several worldwide implant manufacturer leaders to run feasibility studies and clinical trials. The commercial launch of HEARTguide is planned for 2024 and intends to be clinically validated for four different applications. HEARTguide will be marketed in EU, US, China and Japan following market approvals by the respective competent authorities.
Our business model is to include HEARTguide in the implant package sold by implant manufacturers to hospitals. According to our estimations, the company will grow to 125 employees by 2024 while generating a positive EBITDA of €10M.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN.
- sciences médicales et de la santémédecine fondamentaleanatomie et morphologie
- sciences médicales et de la santémédecine cliniquechirurgie
- sciences socialeséconomie et affairesentreprise et gestionmodèle d’entreprise
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Programme(s)
Régime de financement
SME-2b - SME Instrument (grant only and blended finance)Coordinateur
9052 Gent
Belgique
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.