Descrizione del progetto
Una valvola cardiaca artificiale biocompatibile duratura
Ogni anno oltre mezzo milione di persone si sottopone a interventi di sostituzione delle valvole cardiache. Le valvole disponibili pongono tuttavia alcune limitazioni e richiedono una terapia anticoagulante permanente o la sostituzione dopo 10 anni. Il progetto TRIFLO, finanziato dall’UE, ha sviluppato una valvola unica realizzata in materiale biocompatibile ad alte prestazioni che consente un flusso sanguigno ottimale, previene la formazione di coaguli e ha una grande durata. Il progetto testerà l’innovativa valvola in sperimentazioni cliniche e intraprenderà le attività necessarie per la sua commercializzazione. L’implementazione clinica della valvola migliorerà la qualità della vita dei pazienti con cardiopatia valvolare e ridurrà i costi sanitari complessivi.
Obiettivo
Novostia is a medical device company with the mission to provide young patients suffering from heart disease with a solution for life: the TRIFLO valve.
Valvular heart disease affects more than 100 million people worldwide. Every year >500.000 patients undergo a heart valve replacement. For patients younger than 65 years, currently available valves have serious constraints: either blood clot formation requiring lifelong dangerous anticoagulation therapy (with mechanical valves), or deterioration leading to replacement on average every 10 years (with animal tissue-based valves). Therefore, cardiovascular surgeons are urgently seeking a durable and non-thrombogenic valve prosthesis.
Thanks to a unique patented tri-leaflet design, which allows for optimal blood flow patterns, and the use of a novel high-performance biocompatible material, the TRIFLO valve does not induce blood clot formation, while at the same time is durable for life. The TRIFLO valve could thereby substantially improve the quality of life of millions of patients worldwide, whilst reducing overall healthcare costs. Novostia’s technology results from a unique collaboration between a cardiovascular surgeon and an aerospace engineer. The team includes seasoned experts in medical devices, quality and regulatory affairs, cardiovascular surgery and engineering.
The EIC Accelerator grant, combined with €6.5M raised in 2018 from private investors, will enable the company to finalize activities necessary to complete first clinical trials, a major step towards CE Marking and commercialization. Novostia will then target a licensing agreement with a global medical device company to ensure an effective marketing and clinical implementation of the device. Alternatively, sales via regional distributors will be considered.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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