Projektbeschreibung
Protonentherapie für nichtinvasive Ablation bei Herzrhythmusstörungen
Herzrhythmusstörungen betreffen Millionen Menschen, wobei die Tendenz aufgrund von Bevölkerungsalterung und ungesunder Lebensweise steigt. Das derzeitige Standardverfahren der Katheterablation kommt nur bei stationärer Aufnahme in Frage, was jedoch oft mit Komplikationen wie Blutungen, Infektionen und Schäden an Herzklappen oder Blutgefäßen einhergeht. Mit dem Cardio-kit entwickelte das Schweizer Unternehmen EBAMed nun ein nichtinvasives Gerät zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen mittels Protonentherapie. Während das Herz in Echtzeit überwacht wird, wird das Aktivierungssignal für das Protonengerät automatisiert an den Herzzyklus angepasst, sodass die bewegliche Zielstruktur im Herzen effektiv und sicher anvisiert werden kann. Das EU-finanzierte Projekt Cardio-kit soll die Cardio-kit-Hardware und -Software optimieren und den Vertrieb in Europa über die erforderlichen klinischen Validierungsverfahren vorbereiten.
Ziel
Heart arrhythmia is a major worldwide public health problem, accounting for 15–20% of all deaths. Heart arrhythmias affects over 15 million people in Europe and North America and this number is expected to double in the next 50 years due to the aging population and lifestyle changes. Catheter ablation is the current gold standard for heart arrhythmia treatment. The surgical procedure is performed by introducing a catheter under anaesthesia into the heart chambers, to ablate selected target regions by applying heat. This invasive procedure requires patient hospitalization, a staff of 10 doctors, and has a high risk of complications, such as bleeding, infection and damage to heart valves and blood vessels.
EBAMed developed Cardio-kit, a non-invasive medical device for heart arrhythmia treatment using proton therapy. Cardio-kit is a plug & play system that can be integrated into any existing proton therapy machine. Cardio-kit enables monitoring of heart movements in real-time, and automatically adjust the Stop/Go signal to the proton therapy machine based on the cardiac cycle in which to intervene. Cardio-kit ensures an accurate, effective and safe treatment of the moving target within the heart at the right time. In this way, Cardio-kit facilitates an out-patient procedure, as it does not require any hospitalization or sedation. The procedure is quick, safe, painless and suitable for any age and health condition patient with no side-effects.
The EIC funding will enable EBAMed to optimize the Cardio-kit hardware and software components, and to perform all the clinical validation activities necessary to obtain CE Mark and start commercialization in Europe.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Finanzierungsplan
SME-2 - SME instrument phase 2Koordinator
1202 Geneve
Schweiz
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).