AbilityPharma: Accelerating Solutions for Pancreatic Cancer

Description du projet

Un nouveau médicament pour le traitement du cancer du pancréas

ABTL0812 est un composé anticancéreux ciblé par voie orale, le premier de sa catégorie, développé par Ability Pharmaceuticals, qui produit une cytotoxicité à médiation autophagique dans les cellules cancéreuses. Lors d’études précliniques, ABTL0812 a montré son efficacité en monothérapie et en association avec des traitements standard in vitro et dans des modèles animaux de cancer du pancréas, une maladie pour laquelle il existe un besoin clinique de nouvelles thérapies. Il a induit la régression de la tumeur sans augmenter la toxicité associée à la chimiothérapie et a démontré son innocuité et ses toxicités bien tolérées lors du premier essai clinique de phase 1/1b chez l’homme. Dans un essai clinique de phase 1/2a réalisé chez des patients atteints de cancer de l’endomètre et du poumon, l’administration du médicament ABTL0812 en combinaison avec la chimiothérapie conventionnelle a démontré sa supériorité par rapport à la chimiothérapie seule. Le projet PanC-ASAP, financé par l’UE, va lancer un essai clinique de phase 2 sur le cancer du pancréas afin d’étudier les effets du nouveau médicament en combinaison avec la chimiothérapie conventionnelle.

Objectif

ABTL0812 is a first-in-class fully differentiated oral targeted anticancer compound that produces autophagy-mediated cytotoxicity selectively in cancer cells.

In preclinical studies, ABTL0812 showed efficacy as a single agent and in combination with current standard-of-care treatments in in vitro and animal models of pancreatic cancer, an orphan disease with an urgent unmet clinical need for new efficacious and safe therapies. Treatment with ABTL0812 induced tumor regression without increasing the toxicity associated with chemotherapy. These results granted an Orphan Drug Designation (ODD) to ABTL0812 for pancreatic cancer treatment from the EMA and the FDA.
Moreover, ABTL0812 is a clinical stage drug. A first-in-human phase 1/1b clinical trial, designed to evaluate ABTL0812 in 29 cancer patients with advanced solid tumors, demonstrated that the drug was safe and well tolerated and no dose-limiting toxicities were reported. In addition, two patients showed 14-month and 18-month disease stabilization (TRL7).

AbilityPharma’s objectives for the present project are to complete the next stage of the clinical development of its first drug candidate ABTL0812, a potential game changer in the treatment of pancreatic cancer, and to commercialize the results of the study through a licensing agreement. AbilityPharma will start a phase 2 clinical trial in pancreatic cancer to investigate ABTL0812 in combination with the standard-of-care chemotherapy, which has the potential to address this urgent unmet medical need by providing a safe and efficacious treatment. After finishing the clinical trial (TRL8), we will establish a partnership (licensing deal) with a big pharma partner which will further develop ABTL0812 to make it available to pancreatic cancer patients (TRL9). Finally, once the company has licensed its first candidate, the company will continue focusing in the development of new anti-cancer candidates based on the induction of cytotoxic autophagy in cancer cells.