Descripción del proyecto
Incorporar un tratamiento nuevo por linfocitos T con receptores antigénicos quiméricos a la práctica clínica
Los linfocitos T con receptores antigénicos quiméricos (T-CAR) se están posicionando como armas poderosas contra ciertos tipos de leucemias. Sin embargo, las estrategias que funcionan con T-CAR en neoplasias malignas de linfocitos B han mostrado toxicidad asociada a la falta de antígeno terapéutico en otros tipos de neoplasias de linfocitos T. Los científicos del proyecto IT4-TALL, financiado con fondos europeos, han demostrado la eficacia de un método de T-CAR específico de CD1a contra la leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T. Este producto terapéutico ha sido patentado y requiere una validación clínica suplementaria. El objetivo del proyecto consiste en realizar las mejoras necesarias a nivel técnico y biológico del producto a base de T-CAR específicos de CD1a y fabricarlos en condiciones de buenas prácticas de fabricación antes de obtener la aprobación normativa.
Objetivo
Immunotherapy has revolutionized cancer treatment over the last decade. Adoptive cell immunotherapy with T-cells genetically redirected to a tumor-specific antigen using a chimeric antigen receptor (CAR) has achieved impressive response rates in advanced B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL). CAR T-cell strategies beyond B-cell tumors are, however, hampered by expected toxicities, owing to the lack of bona fide therapeutic and safe antigens. Indeed, there are no immunotherapeutic therapies (including CAR T-cells) approved for T-cell malignancies (T-ALL or T-cell lymphomas), as the shared expression of target antigens between CAR T-cells and T-blasts induces CAR T-cell fratricide and T-cell aplasia, leading to fatal immunodeficiency. We recently identified the CD1a antigen as a safe target for CD1a+ cortical T-ALL (coT-ALL), a major subgroup of T-ALL, and we have developed a novel CD1a-specific CAR. Results generated from my previous ERC-funded work (INFANTLEUKEMIA nº646903 and IT4-BALL nº811220) have just been protected by a European Patent (EP19382104.8; CARTs for the treatment of CD1a+ cancer). Our intellectual property rights coupled to our internationally-endorsed top-tier scientific publication are a major strength of our proof-of-principle demonstration that CD1a-directed CAR T-cells constitute a unique immunotherapy approach for coT-ALL. We propose to consolidate final technical-biological improvements and GMP-grade manufacturing of our CD1a-directed CAR T-cells in compliance with the requirements of the Spanish Regulatory Agency of Medicines and Medical Devices for advanced adoptive cellular therapies (AEMPS). Data from this project will be added to the final Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) of the CARCD1a T-cells to be submitted to AEMPS for regulatory approval to launch a pan-European open Phase Ib clinical trial for relapse/refractory coT-ALL in early 2022, ensuring social and health value of this innovative immunotherapy.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia medicamento
- ciencias médicas y de la salud medicina básica inmunología inmunoterapia
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica oncología leucemia
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.1.1. - EXCELLENT SCIENCE - European Research Council (ERC)
PROGRAMA PRINCIPAL
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
ERC-POC - Proof of Concept Grant
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) ERC-2020-PoC
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
08916 Badalona
España
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.