Projektbeschreibung
Neue CAR-T-Zell-Therapie für die klinische Praxis
Als neue, leistungsstarke Waffen im Kampf gegen bestimmte Arten der Leukämie haben sich T-Zellen hervorgetan, die technisch so verändert werden, dass sie einen chimären Antigenrezeptor (CAR) exprimieren. Doch solche CAR-T-Zell-Therapien haben jenseits von B-Zell-Malignomen eine gewisse Toxizität gezeigt, die durch den Mangel an therapeutischen Antigenen bedingt ist. Ein wissenschaftliches Team im EU-finanzierten Projekt IT4-TALL hat die Wirksamkeit eines CD1a-spezifischen CAR-T-Zell-Ansatzes bei akuter lymphatischer Leukämie demonstriert. Das therapeutische Produkt wurde patentiert und muss nun weiter klinisch validiert werden. Im Rahmen des Projekts sollen die nötigen technischen und biologischen Verbesserungen des CD1a-spezifischen CAR-T-Zell-Produkts vorgenommen und das Produkt unter GMP-konformen Bedingungen hergestellt werden, bevor die behördliche Zulassung erfolgt.
Ziel
Immunotherapy has revolutionized cancer treatment over the last decade. Adoptive cell immunotherapy with T-cells genetically redirected to a tumor-specific antigen using a chimeric antigen receptor (CAR) has achieved impressive response rates in advanced B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL). CAR T-cell strategies beyond B-cell tumors are, however, hampered by expected toxicities, owing to the lack of bona fide therapeutic and safe antigens. Indeed, there are no immunotherapeutic therapies (including CAR T-cells) approved for T-cell malignancies (T-ALL or T-cell lymphomas), as the shared expression of target antigens between CAR T-cells and T-blasts induces CAR T-cell fratricide and T-cell aplasia, leading to fatal immunodeficiency. We recently identified the CD1a antigen as a safe target for CD1a+ cortical T-ALL (coT-ALL), a major subgroup of T-ALL, and we have developed a novel CD1a-specific CAR. Results generated from my previous ERC-funded work (INFANTLEUKEMIA nº646903 and IT4-BALL nº811220) have just been protected by a European Patent (EP19382104.8; CARTs for the treatment of CD1a+ cancer). Our intellectual property rights coupled to our internationally-endorsed top-tier scientific publication are a major strength of our proof-of-principle demonstration that CD1a-directed CAR T-cells constitute a unique immunotherapy approach for coT-ALL. We propose to consolidate final technical-biological improvements and GMP-grade manufacturing of our CD1a-directed CAR T-cells in compliance with the requirements of the Spanish Regulatory Agency of Medicines and Medical Devices for advanced adoptive cellular therapies (AEMPS). Data from this project will be added to the final Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) of the CARCD1a T-cells to be submitted to AEMPS for regulatory approval to launch a pan-European open Phase Ib clinical trial for relapse/refractory coT-ALL in early 2022, ensuring social and health value of this innovative immunotherapy.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittel
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Immunologie Immuntherapie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Onkologie Leukämie
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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H2020-EU.1.1. - EXCELLENT SCIENCE - European Research Council (ERC)
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
ERC-POC - Proof of Concept Grant
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
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(öffnet in neuem Fenster) ERC-2020-PoC
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
08916 Badalona
Spanien
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.