Description du projet
Faire évoluer une nouvelle thérapie CAR-T vers le stade clinique
Les lymphocytes T modifiés pour exprimer un récepteur d’antigène chimérique (CAR-T) deviennent de puissantes armes contre certaines leucémies. Au-delà du cadre des tumeurs malignes des lymphocytes B, les stratégies reposant sur les lymphocytes CAR-T ont toutefois présenté une certaine toxicité associée à l’absence d’un antigène thérapeutique. Les scientifiques du projet IT4-TALL, financé par l’UE, ont démontré l’efficacité d’une approche CAR-T spécifique aux glycoprotéines CD1a contre la leucémie lymphoblastique aiguë à précurseurs T. Le produit thérapeutique a été breveté et requiert une validation clinique plus poussée. Le projet a pour ambition d’apporter les améliorations techniques et biologiques nécessaires au produit CAR-T spécifique aux CD1a, puis à le fabriquer dans des conditions de qualité conformes aux BPF (bonne pratiques de fabrication) en vue d’obtenir l’approbation réglementaire.
Objectif
Immunotherapy has revolutionized cancer treatment over the last decade. Adoptive cell immunotherapy with T-cells genetically redirected to a tumor-specific antigen using a chimeric antigen receptor (CAR) has achieved impressive response rates in advanced B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL). CAR T-cell strategies beyond B-cell tumors are, however, hampered by expected toxicities, owing to the lack of bona fide therapeutic and safe antigens. Indeed, there are no immunotherapeutic therapies (including CAR T-cells) approved for T-cell malignancies (T-ALL or T-cell lymphomas), as the shared expression of target antigens between CAR T-cells and T-blasts induces CAR T-cell fratricide and T-cell aplasia, leading to fatal immunodeficiency. We recently identified the CD1a antigen as a safe target for CD1a+ cortical T-ALL (coT-ALL), a major subgroup of T-ALL, and we have developed a novel CD1a-specific CAR. Results generated from my previous ERC-funded work (INFANTLEUKEMIA nº646903 and IT4-BALL nº811220) have just been protected by a European Patent (EP19382104.8; CARTs for the treatment of CD1a+ cancer). Our intellectual property rights coupled to our internationally-endorsed top-tier scientific publication are a major strength of our proof-of-principle demonstration that CD1a-directed CAR T-cells constitute a unique immunotherapy approach for coT-ALL. We propose to consolidate final technical-biological improvements and GMP-grade manufacturing of our CD1a-directed CAR T-cells in compliance with the requirements of the Spanish Regulatory Agency of Medicines and Medical Devices for advanced adoptive cellular therapies (AEMPS). Data from this project will be added to the final Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) of the CARCD1a T-cells to be submitted to AEMPS for regulatory approval to launch a pan-European open Phase Ib clinical trial for relapse/refractory coT-ALL in early 2022, ensuring social and health value of this innovative immunotherapy.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie produit pharmaceutique
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale immunologie immunothérapie
- sciences médicales et de la santé médecine clinique oncologie leucémie
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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H2020-EU.1.1. - EXCELLENT SCIENCE - European Research Council (ERC)
PROGRAMME PRINCIPAL
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
ERC-POC - Proof of Concept Grant
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) ERC-2020-PoC
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
08916 Badalona
Espagne
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.