Descripción del proyecto
Avances en la medición por tomografía por emisión de positrones del flujo sanguíneo del miocardio
La valoración del flujo sanguíneo del miocardio se lleva a cabo mediante la tomografía por emisión de positrones (PET) con 15O-agua, una variación radioactiva del agua normal empleada como trazador. Sin embargo, la corta vida útil del 15O-agua, junto con la dificultad de analizar las imágenes, ha impedido su uso clínico generalizado. Los científicos del proyecto EU-CAD, financiado con fondos europeos, están trabajando en una nueva combinación de «hardware» y «software» analítico para ayudar a los profesionales clínicos de todo el mundo con imágenes de PET de 15O-agua. El proyecto se propone avanzar en el desarrollo del prototipo actual y validarlo con pacientes antes de obtener la aprobación reglamentaria para su uso en Europa. Teniendo en cuenta la implicación del flujo sanguíneo del miocardio en las cardiopatías isquémicas, un método de medición sólido ayudará a mejorar el desenlace de los pacientes.
Objetivo
Coronary artery disease (CAD) is a disease blocking blood flow to the heart. Identifying patients with limited blood flow is key in improving patient outcomes. 15O-water is the undisputed gold standard tracer for blood flow assessment, with more than 450 publications on the topic. However, the ultra-short half-life of 15O -water, the difficult image analysis and the lack of regulatory approved equipment have limited its use in clinical practice. This limits the transition from current practice (SPECT, with poor accuracy and low throughput) to PET. With MedTrace’s solution of hardware and analytical software, clinicians all over the world will get routine access to 15O-water PET, achieving unrivalled accuracy at a low-cost while increasing patients’ comfort.
MedTrace’s addressable market potential draws on the installed base of current PET scanners (>500,000 worldwide in 2017), tapping into a multi-billion-euro opportunity for every 1% that starts using 15O-water. This market is even larger as we further build the evidence that 15O-water PET scans are safer and more cost-effective than current clinical practice.
We are asking for grant funding to further mature our working prototype solution, validate it in a small cohort of patients in three different EU sites, and obtain CE approval to operate in Europe. We also ask for equity funding to scale in the US by conducting a phase III clinical trial for regulatory approval in the US. This will allow us to overcome all the remaining regulatory barriers and improve cardiac imaging worldwide.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
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H2020-EIC-SMEInst-2018-2020-3
Régimen de financiación
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinador
2970 HORSHOLM
Dinamarca
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.