Opis projektu
Rozwój techniki pomiarów PET w zakresie perfuzji mięśnia sercowego
Ocenę perfuzji mięśnia sercowego prowadzi się za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), podczas której rolę znacznika odgrywa woda znakowana promieniotwórczym izotopem tlenu O-15. Jednak ze względu na krótki okres połowicznego rozpadu wody znakowanej tlenem O-15 oraz trudności z analizą obrazu technika ta nie znalazła szerszego zastosowania klinicznego. Naukowcy zebrani wokół finansowanego ze środków UE projektu EU-CAD pracują nad nowym połączeniem sprzętu i oprogramowania analitycznego, które pomogłoby lekarzom analizować obrazy uzyskiwane z tomografii PET z wodą znakowaną tlenem O-15. Celem projektu jest dalszy rozwój powstałego już prototypu oraz zweryfikowanie go podczas badań z udziałem pacjentów przed wystąpieniem o zgodę organu regulacyjnego na stosowanie w Europie. Biorąc pod uwagę znaczenie perfuzji mięśnia sercowego w chorobie wieńcowej, wiarygodna metoda pomiarowa mogłaby skutkować lepszymi wynikami leczenia pacjentów.
Cel
Coronary artery disease (CAD) is a disease blocking blood flow to the heart. Identifying patients with limited blood flow is key in improving patient outcomes. 15O-water is the undisputed gold standard tracer for blood flow assessment, with more than 450 publications on the topic. However, the ultra-short half-life of 15O -water, the difficult image analysis and the lack of regulatory approved equipment have limited its use in clinical practice. This limits the transition from current practice (SPECT, with poor accuracy and low throughput) to PET. With MedTrace’s solution of hardware and analytical software, clinicians all over the world will get routine access to 15O-water PET, achieving unrivalled accuracy at a low-cost while increasing patients’ comfort.
MedTrace’s addressable market potential draws on the installed base of current PET scanners (>500,000 worldwide in 2017), tapping into a multi-billion-euro opportunity for every 1% that starts using 15O-water. This market is even larger as we further build the evidence that 15O-water PET scans are safer and more cost-effective than current clinical practice.
We are asking for grant funding to further mature our working prototype solution, validate it in a small cohort of patients in three different EU sites, and obtain CE approval to operate in Europe. We also ask for equity funding to scale in the US by conducting a phase III clinical trial for regulatory approval in the US. This will allow us to overcome all the remaining regulatory barriers and improve cardiac imaging worldwide.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-EIC-SMEInst-2018-2020-3
System finansowania
SME-2 - SME instrument phase 2Koordynator
2970 HORSHOLM
Dania
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.