Description du projet
Faire progresser la mesure par TEP du flux sanguin myocardique
L’évaluation du flux sanguin myocardique est effectuée par tomographie par émission de positrons (TEP) en utilisant de l’eau-15O, un isotope radioactif de l’eau ordinaire, comme traceur. Cependant, la courte demi-vie de l’eau-15O ainsi que les difficultés d’analyse des images ont empêché son utilisation clinique à grande échelle. Les scientifiques du projet EU-CAD, financé par l’UE, travaillent sur une nouvelle combinaison de matériel et de logiciel d’analyse pour aider les cliniciens à travers le monde à exploiter les images TEP obtenues avec de l’eau-15O. Le projet entend poursuivre le développement du prototype actuel et le valider sur des patients avant d’obtenir l’autorisation réglementaire de l’utiliser en Europe. Étant donné l’implication du flux sanguin myocardique dans les maladies coronariennes, une approche efficace de mesure contribuera à améliorer la condition des patients.
Objectif
Coronary artery disease (CAD) is a disease blocking blood flow to the heart. Identifying patients with limited blood flow is key in improving patient outcomes. 15O-water is the undisputed gold standard tracer for blood flow assessment, with more than 450 publications on the topic. However, the ultra-short half-life of 15O -water, the difficult image analysis and the lack of regulatory approved equipment have limited its use in clinical practice. This limits the transition from current practice (SPECT, with poor accuracy and low throughput) to PET. With MedTrace’s solution of hardware and analytical software, clinicians all over the world will get routine access to 15O-water PET, achieving unrivalled accuracy at a low-cost while increasing patients’ comfort.
MedTrace’s addressable market potential draws on the installed base of current PET scanners (>500,000 worldwide in 2017), tapping into a multi-billion-euro opportunity for every 1% that starts using 15O-water. This market is even larger as we further build the evidence that 15O-water PET scans are safer and more cost-effective than current clinical practice.
We are asking for grant funding to further mature our working prototype solution, validate it in a small cohort of patients in three different EU sites, and obtain CE approval to operate in Europe. We also ask for equity funding to scale in the US by conducting a phase III clinical trial for regulatory approval in the US. This will allow us to overcome all the remaining regulatory barriers and improve cardiac imaging worldwide.
Champ scientifique
Mots‑clés
Programme(s)
Régime de financement
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinateur
2970 HORSHOLM
Danemark
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.