Obiettivo
To undertake the feasibility of establishing a case-cohort surveillance network (Euronet), based on representative regions of the European Union (EU), to monitor the safety of new active substances particularly those marketed under the Centralised & Decentralised Procedures.
To undertake a trans-European case-control study of acute pancreatitis.
To develop and improve methods for pharmacovigilance including spontaneous reporting systems (SRSs), meta-analyses and mechanistic approaches.
The Euronet project will be undertaken in two parts. First, a retrospective model, using data on gastrointestinal haemorrhage and serious blood dyscrasias recently obtained by members of the EPRG as part of a case-control study, will be re-analysed using a case-cohort approach. This will allow risk estimates from the two methods to be compared. Second, a feasibility study will be undertaken in 3 EU regions (Bordeaux, Birmingham and Stockholm) to capture, prospectively, cases of up to 4 conditions associated with serious adverse drug reactions. Simultaneously relevant drug consumption data, for each of the regions, will be acquired particularly for those products granted marketing authorisation under the EC Centralised & Decentralised procedures. Results will be compared with those obtained from SRSs.
The case-control study of drug aetiological factors in acute pancreatitis will involve the identification of 900 cases and l 800 controls across 6 member states (Denmark, Italy, Netherlands, Portugal, Sweden and the United Kingdom. This will permit reliable estimates to be made of the relative risks associated with important therapeutic classes.
Pharmacovigilance methodological research will encompass approaches for improving the promotion, collection and analysis of SRSs; further critical examination of the use of meta-analytical techniques in the overview of observational studies; and the establishment of a tissue bank for the storage of material for patients with serious ADRs.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
- scienze mediche e della salute medicina di base farmacologia e farmacia effetti collaterali dei farmaci
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Dati non disponibili
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Coordinatore
NE2 4HH Newcastle - Upon Tyne
Regno Unito
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.