Obiettivo
To determine the efficacy of Dorzolamide, a topmical carbonic anhydrase inhibitor (CAI), in preventing patients affected by ocular hypertension from developing glaucoma.
To validate a surrogate, end-point (for visual function) such as intra-ocular pressure (IOP) reduction to be used in clinical trials about glaucoma.
Ocular hypertension has been recognized as the most important risk factor for the development of primary open-angle glaucoma (POAG). A number of drugshave been proved to be effective in lowering the intra-ocular pressure (IOP). Among those, traditional categories include beta-blockers, parasympathetic agonists, systemic CAI and sympathetic agonists. New categories effective in reducing IOP, and probably devoid of undesirable side effects, include topic CAI such as Dorzolamide. Although these new drugs are capable of reducing the IOP, as of today, a study demonstrating their efficacy in reducing the incidence of glaucoma does not exist. A randomized controlled clinical trial would allow to assess the efficacy in preventing patients affected by ocular hypertension from developing glaucoma. Our project needs the collaboration of more centres in order to enrol the adequate number of patients according to statistical requirements.
The project is based on the analysis of visual function impairment in patients affected by ocular hypertension followed up to three years. Half of the sample will be treated with topic Dorzolamide and half with placebo. The occurrence of visual field defects and optic disc changes during the three years of the study will be the primary endpoints.
Several inclusion and exclusion criteria will identify only patients with a primary increase of ocular pressure, normal visual function and without ocular or systemic major diseases.
The patients will undergo visual field and optic disc analysis every six months as well as complete ophthalmological examination.
A central co-ordinating centre will provide for randomization, lecture of visual fields and analysis of optic disc photographs. At the end of the study and periodically during the study itself,. statistical analysis will be performed by means of survival tables analysis.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Dati non disponibili
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Coordinatore
20142 Milano
Italia
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.