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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
CORDIS
Contenido archivado el 2024-05-14

Assessment and improvement of selected technologies to remove or inactivate TSE-causing agents

Objetivo



This proposal is prepared with the help of an Exploratory Award which included a Research Feasibility Study. This project addresses the increasing need for validated processes capable of removing and/or inactivating agents causing Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs). TSEs like BSE and scrapie have already caused enormous damages to economy, and are becoming a serious matter of concern to the pharmaceutical industry, as the transmission of Creutzfeld Jacob Disease (CJD) through biologicals like blood derived products cannot be ruled out. As screening for TSE causing agents, especially in materials with low infectivity, is not practically possible, there is a strong need for VALIDATED processes shown to remove and/or inactivate TSEcausing agents. The concept of this project is to study some of the existing methods by applying them to processes and products defined by the participants as economically important.

In order to increase the range of products to be tested, a 3 step approach is chosen:
1. More than 50 process steps with a potential to remove or inactivate TSE causing agents are investigated for feasibility. Only those steps which leave the target product unchanged (in biological activity and physico chemical characteristics) and which can be scaled down successfully, are spiked with infectious material and;
2. Tested IN VITRO. using Westem Blot and DELFIA assay. These quick tests should indicate those process steps where considerable inactivation or removal has occurred;
3. IN VIVO determination of infectivity is only done with the most successful samples. Product characterisation is done by the industrial partners during the first year. Spiking experiments will be done at the RTD contractor, where ali IN VIVO testing is done. Further characterisation of the products, implementation and integration of process steps into largescale production, and registration of the new, TSE free products by the industrial participants will require a further period of 2 years.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..

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Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Datos no disponibles

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

Datos no disponibles

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

CRS - Cooperative research contracts

Coordinador

HAEMOSAN Erzuegung Pharmazeutischer Grundstoffe GesmbH.
Aportación de la UE
Sin datos
Dirección
20,Kahngasse
8045 Graz
Austria

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Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

Sin datos

Participantes (9)

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