Objectif
This proposal is prepared with the help of an Exploratory Award which included a Research Feasibility Study. This project addresses the increasing need for validated processes capable of removing and/or inactivating agents causing Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs). TSEs like BSE and scrapie have already caused enormous damages to economy, and are becoming a serious matter of concern to the pharmaceutical industry, as the transmission of Creutzfeld Jacob Disease (CJD) through biologicals like blood derived products cannot be ruled out. As screening for TSE causing agents, especially in materials with low infectivity, is not practically possible, there is a strong need for VALIDATED processes shown to remove and/or inactivate TSEcausing agents. The concept of this project is to study some of the existing methods by applying them to processes and products defined by the participants as economically important.
In order to increase the range of products to be tested, a 3 step approach is chosen:
1. More than 50 process steps with a potential to remove or inactivate TSE causing agents are investigated for feasibility. Only those steps which leave the target product unchanged (in biological activity and physico chemical characteristics) and which can be scaled down successfully, are spiked with infectious material and;
2. Tested IN VITRO. using Westem Blot and DELFIA assay. These quick tests should indicate those process steps where considerable inactivation or removal has occurred;
3. IN VIVO determination of infectivity is only done with the most successful samples. Product characterisation is done by the industrial partners during the first year. Spiking experiments will be done at the RTD contractor, where ali IN VIVO testing is done. Further characterisation of the products, implementation and integration of process steps into largescale production, and registration of the new, TSE free products by the industrial participants will require a further period of 2 years.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Données non disponibles
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Données non disponibles
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
8045 Graz
Autriche
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.