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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Inhalt archiviert am 2024-05-14

Assessment and improvement of selected technologies to remove or inactivate TSE-causing agents

Ziel



This proposal is prepared with the help of an Exploratory Award which included a Research Feasibility Study. This project addresses the increasing need for validated processes capable of removing and/or inactivating agents causing Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs). TSEs like BSE and scrapie have already caused enormous damages to economy, and are becoming a serious matter of concern to the pharmaceutical industry, as the transmission of Creutzfeld Jacob Disease (CJD) through biologicals like blood derived products cannot be ruled out. As screening for TSE causing agents, especially in materials with low infectivity, is not practically possible, there is a strong need for VALIDATED processes shown to remove and/or inactivate TSEcausing agents. The concept of this project is to study some of the existing methods by applying them to processes and products defined by the participants as economically important.

In order to increase the range of products to be tested, a 3 step approach is chosen:
1. More than 50 process steps with a potential to remove or inactivate TSE causing agents are investigated for feasibility. Only those steps which leave the target product unchanged (in biological activity and physico chemical characteristics) and which can be scaled down successfully, are spiked with infectious material and;
2. Tested IN VITRO. using Westem Blot and DELFIA assay. These quick tests should indicate those process steps where considerable inactivation or removal has occurred;
3. IN VIVO determination of infectivity is only done with the most successful samples. Product characterisation is done by the industrial partners during the first year. Spiking experiments will be done at the RTD contractor, where ali IN VIVO testing is done. Further characterisation of the products, implementation and integration of process steps into largescale production, and registration of the new, TSE free products by the industrial participants will require a further period of 2 years.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

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Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Daten nicht verfügbar

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

Daten nicht verfügbar

Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

CRS - Cooperative research contracts

Koordinator

HAEMOSAN Erzuegung Pharmazeutischer Grundstoffe GesmbH.
EU-Beitrag
Keine Daten
Adresse
20,Kahngasse
8045 Graz
Österreich

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Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

Keine Daten

Beteiligte (9)

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