Ziel
This project aims to support small manufacturing companies to comply with the complex and strict legislation regarding validation of processes and products (which are critical to health). This will be achieved by providing a workbook and software system to support SMEs in complying with the legislation (via a subscription service).
The project will focus on manufacturing sectors where control of processes and products is critical to health, specifically the medical equipment and pharmaceutical sectors. The project duration will be 18 months, and the wider impact of the project results will be facilitated by the VALIDATE web-site. The results are expected to improve health and safety of SME products, and reduce the burden of compliance, and reduce the risks of non-compliance to the legislation.
Objectives:
This project aims to support SMEs comply with the complex and strict legislation regarding validation of processes and products (in sectors critical to health).
This will be achieved by developing a novel methodology (workbook) for SMEs, which will guide SMEs through the activities of compliance with validation regulations. The aim is to increase confidence (to 100%) in the consortium SMEs that they comply with the standards.
A hypertext guidance system and a management software system will be developed, which will guide and support SMEs in compliance with product and process validation legislation. This will reduce the burden of the validation exercises by 50%.
The results will be assessed and their quality measured against the original user specifications. The results will be disseminated to a wide SME audience, reaching over 500 SMEs during the project, and will be available from the project internet site.
Work description:
The following main (exploitable) results will be produced:
- The "VALIDATE" workbook, containing a practical methodology for small businesses for process and product validation.
- The "VALIDATE" hypertext guidance system, which will use the contents of the workbook as expert knowledge and present it interactively to users.
- The "VALIDATE" software system, an integrated system providing the user with some statistical tools and reporting functionalities, specifically aimed at small businesses
To achieve the results successfully, the consortium will adopt a three phase plan:
Phase 1: Preparation:
During this phase, the full detailed project plan will be set out. A comprehensive survey of requirements will be performed. The requirements of the users will be fully collected, analysed and specified.
Phase 2: Implementation:
The development of the workbook, the hypertext system, and a software management system will be the main tasks within this phase. An evolutionary approach will be adopted for this phase to ensure that the users are presented with early results for assessment. The majority of activities within this phase will be performed in parallel.
Phase 3: Validation:
User acceptance and assessment of the achieved results will be the main activities.
The users will go through comprehensive training activities prior to the acceptance and assessment.
The results of the validations will be used for refinement of the results.
The results will be assessed for their quality and the impact that they have on the SMEs.
Throughout the project, dissemination activities will take place, including the internet site.
The site will contain the major project results, plus project information, and all the published materials.
The exploitation plan will be developed during the project, and will contain planned commercial activities.
Milestones:
The project will have 3 milestones and a mid-term review.
The first will be at month 6, when the requirements have been specified.
The mid-term review will be at month 9, when the methodology structure has been defined.
The second milestone will be at month 12, when the methodology workbook and guidance system have been completed.
The final milestone will be at the end of the project, when the "VALIDATE" management system has been developed and the results have been assessed.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Naturwissenschaften Informatik und Informationswissenschaften Internet
- Naturwissenschaften Informatik und Informationswissenschaften Software Anwendungssoftware Systemsoftware
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Daten nicht verfügbar
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Koordinator
08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA)
Spanien
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.