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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
CORDIS
Contenido archivado el 2024-04-16

Legal aspects of medical devices: study on regulatory mechanisms for safety control

Objetivo

Investigation of legislative measures (EC Member States; EC) to enhance safety and quality of medical devices as well as their satisfactory functioning when used in health care.

Medical devices are increasingly applied in health care. They include any instrument, apparatus, implement machine, implant or other similar or related article intended for use in the diagnosis, care, treatment or prevention of disease in man or intended to affect the structure of functioning of the body of man (cf OTA definition). Medical devices range from the easy to use to very sophisticated and complex equipment. In vitro diagnostics are part of the medical devices sector.

From the patient's point of view, medical devices must meet particular requirements, such as suitability, effectiveness, acceptability and safety. Their growing number, diversity and technical variation as well as their complexity are some of the reasons why medical devices are more and more the subject of regulation. As in the case of medicines and drugs, both health aspects and industrial considerations are involved. From an industrial viewpoint, the complexity of national systems as well as international diversity of marketing regulations run counter to economic interests. The health and safety of the patient require a certain degree of protective (legislative) measures. From the public health point of view governments have certain responsibilities in this respect.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..

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Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Datos no disponibles

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

Datos no disponibles

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

Datos no disponibles

Coordinador

University of Utrecht
Aportación de la UE
Sin datos
Dirección
Nobelstraat 2-A
3512 EN Utrecht
Países Bajos

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Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

Sin datos
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