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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Inhalt archiviert am 2024-04-16

Legal aspects of medical devices: study on regulatory mechanisms for safety control

Ziel

Investigation of legislative measures (EC Member States; EC) to enhance safety and quality of medical devices as well as their satisfactory functioning when used in health care.

Medical devices are increasingly applied in health care. They include any instrument, apparatus, implement machine, implant or other similar or related article intended for use in the diagnosis, care, treatment or prevention of disease in man or intended to affect the structure of functioning of the body of man (cf OTA definition). Medical devices range from the easy to use to very sophisticated and complex equipment. In vitro diagnostics are part of the medical devices sector.

From the patient's point of view, medical devices must meet particular requirements, such as suitability, effectiveness, acceptability and safety. Their growing number, diversity and technical variation as well as their complexity are some of the reasons why medical devices are more and more the subject of regulation. As in the case of medicines and drugs, both health aspects and industrial considerations are involved. From an industrial viewpoint, the complexity of national systems as well as international diversity of marketing regulations run counter to economic interests. The health and safety of the patient require a certain degree of protective (legislative) measures. From the public health point of view governments have certain responsibilities in this respect.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.

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Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Daten nicht verfügbar

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

Daten nicht verfügbar

Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

Daten nicht verfügbar

Koordinator

University of Utrecht
EU-Beitrag
Keine Daten
Adresse
Nobelstraat 2-A
3512 EN Utrecht
Niederlande

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Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

Keine Daten
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