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CORDIS - Risultati della ricerca dell’UE
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Contenuto archiviato il 2024-04-16

Legal aspects of medical devices: study on regulatory mechanisms for safety control

Obiettivo

Investigation of legislative measures (EC Member States; EC) to enhance safety and quality of medical devices as well as their satisfactory functioning when used in health care.

Medical devices are increasingly applied in health care. They include any instrument, apparatus, implement machine, implant or other similar or related article intended for use in the diagnosis, care, treatment or prevention of disease in man or intended to affect the structure of functioning of the body of man (cf OTA definition). Medical devices range from the easy to use to very sophisticated and complex equipment. In vitro diagnostics are part of the medical devices sector.

From the patient's point of view, medical devices must meet particular requirements, such as suitability, effectiveness, acceptability and safety. Their growing number, diversity and technical variation as well as their complexity are some of the reasons why medical devices are more and more the subject of regulation. As in the case of medicines and drugs, both health aspects and industrial considerations are involved. From an industrial viewpoint, the complexity of national systems as well as international diversity of marketing regulations run counter to economic interests. The health and safety of the patient require a certain degree of protective (legislative) measures. From the public health point of view governments have certain responsibilities in this respect.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.

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Programma(i)

Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.

Argomento(i)

Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.

Dati non disponibili

Invito a presentare proposte

Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.

Dati non disponibili

Meccanismo di finanziamento

Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.

Dati non disponibili

Coordinatore

University of Utrecht
Contributo UE
Nessun dato
Indirizzo
Nobelstraat 2-A
3512 EN Utrecht
Paesi Bassi

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Costo totale

I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.

Nessun dato
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