Objetivo
Dental materials including amalgams are currently disputed in the EU market because of their possible deleterious effects. Although cytotoxicity and further risks have been identified, current tests for cytotoxicity and biocompatibility have either not been performed or have not demonstrated these deleterious effects or systemic influences.
This actual state is mirrored in the standardization of medical devices that are intended to support the directives on Active Implantable Devices and Medical Devices.
Standards that cover the whole assessment are on product safety and performance from physical and chemical testing, biological and clinical evaluation to additional standards regarding quality assurance and risk analyses. The standards address both product oriented aspects and aspects such as sterilization, biocompatibility and clinical evaluation. The latter standards have the inherent characteristic of a lack of acceptance criteria. The uncertainty introduced by these standards must be compensated through risk analyses.
The standards are based on conformity of data, but their subsequent assessment by notified bodies can not consistently guarantee the products to be safe and performing well.
This is caused by the fact that the confirmation testing results of physical and chemical testing as well as the results of the biological and clinical evaluation are not adequate.
Integrated requirement profiles and methodologies (model systems) are still absent.
The major goal of this project is to offer such an integrated approach based on an assessment of the biocompatibility of available dental materials in contact with body fluids and tissue materials with special regard to their chemical and physical performance and their biological and clinical reliability. This will lead to a technology assessment of dental materials and the prediction of their product effectivity based on cost/risk/benefit analyses.
Even more important, standards for generalised requirement profiles with user perceptions and methodologies will be provided.
Based on this multicenter approach it will be possible to establish the long-term predictivity of cytotoxicity testing based on refined versions of existing 2D-methods, the relationship between laboratory investigations and clinical studies to identify clinical failures and risks, and intra- and inter-laboratory validation as an urgent need for the reliability and applicability of generalised standards.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
Este proyecto aún no se ha clasificado con EuroSciVoc.
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Datos no disponibles
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Coordinador
58638 Iserlohn
Alemania
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.