Ziel
Dental materials including amalgams are currently disputed in the EU market because of their possible deleterious effects. Although cytotoxicity and further risks have been identified, current tests for cytotoxicity and biocompatibility have either not been performed or have not demonstrated these deleterious effects or systemic influences.
This actual state is mirrored in the standardization of medical devices that are intended to support the directives on Active Implantable Devices and Medical Devices.
Standards that cover the whole assessment are on product safety and performance from physical and chemical testing, biological and clinical evaluation to additional standards regarding quality assurance and risk analyses. The standards address both product oriented aspects and aspects such as sterilization, biocompatibility and clinical evaluation. The latter standards have the inherent characteristic of a lack of acceptance criteria. The uncertainty introduced by these standards must be compensated through risk analyses.
The standards are based on conformity of data, but their subsequent assessment by notified bodies can not consistently guarantee the products to be safe and performing well.
This is caused by the fact that the confirmation testing results of physical and chemical testing as well as the results of the biological and clinical evaluation are not adequate.
Integrated requirement profiles and methodologies (model systems) are still absent.
The major goal of this project is to offer such an integrated approach based on an assessment of the biocompatibility of available dental materials in contact with body fluids and tissue materials with special regard to their chemical and physical performance and their biological and clinical reliability. This will lead to a technology assessment of dental materials and the prediction of their product effectivity based on cost/risk/benefit analyses.
Even more important, standards for generalised requirement profiles with user perceptions and methodologies will be provided.
Based on this multicenter approach it will be possible to establish the long-term predictivity of cytotoxicity testing based on refined versions of existing 2D-methods, the relationship between laboratory investigations and clinical studies to identify clinical failures and risks, and intra- and inter-laboratory validation as an urgent need for the reliability and applicability of generalised standards.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Daten nicht verfügbar
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Koordinator
58638 Iserlohn
Deutschland
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.