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Beneficial application of protein-free medium in industrial processes with mammalian cell cultures producing biopharmaceuticals

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Mezzi di coltura aproteici per la creazione di banche cellulari

La fabbricazione di numerosi biofarmaci, come le farmaproteine e i vaccini, richiede l'utilizzo di colture di cellule di mammiferi. La disponibilità di materiale cellulare sicuro costituisce uno dei parametri più importanti per la produzione di sostanze terapeutiche di elevata qualità. Nell'ambito di questo progetto sono stati sviluppati dei mezzi di coltura cellulare aproteici e i relativi protocolli per l'ottimizzazione dei processi industriali basati sull'utilizzo di colture di cellule di mammiferi.

L'utilizzo di mezzi di derivazione umana o animale nella produzione di trattamenti medici per l'uomo è considerato potenzialmente rischioso. Ciò è principalmente dovuto al fatto che tali sostanze potrebbero influenzare il prodotto finale, soprattutto nel caso in cui contengano agenti virali. Per tale ragione, nell'ambito dei processi industriali si preferisce optare per terreni definiti chimicamente che non contengono proteine o altri elementi di derivazione animale o umana. Il progetto ha dimostrato l'applicabilità di tali mezzi e i vantaggi economici offerti dall'adozione di terreni aproteici nell'ambito degli attuali processi industriali. Questa tecnologia non richiede un'analisi preventiva dei prodotti di derivazione umana o animale per verificarne il potenziale di contaminazione del prodotto finale purificato. Inoltre, essa facilita l'individuazione delle proteine fisiologiche senza la necessità di separare le sostanze che potrebbero interferire con il prodotto finale, come quelle rintracciabili nei mezzi di derivazione animale. Il progetto ha fornito l'approccio necessario alla creazione di banche cellulari in grado di conservare le linee cellulari del produttore prive di qualsiasi componente di derivazione umana o animale. I risultati del progetto comprendono un metodo di crioconservazione e di rivitalizzazione appositamente sviluppati per l'utilizzo di mezzi di coltura aproteici definiti chimicamente. Si tratta sostanzialmente di un insieme di protocolli per la preparazione del materiale cellulare e la creazione delle banche cellulari. Utilizzando svariate linee cellulari del produttore (BHK, CHO e MDCK, per esempio), questa tecnica si è rivelata non solo applicabile ma anche affidabile. Essa potrebbe garantire una crescita cellulare ottimale, la riproducibilità del processo e la facilità di utilizzo a valle per lo sviluppo di nuove strategie per il trattamento delle patologie umane.

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