Se recomienda dar incentivos para la producción de medicamentos "huérfanos"
Hace falta un procedimiento de la Comunidad para designar productos medicinales "huérfanos" y dar incentivos para su investigación, desarrollo y comercialización, de acuerdo con la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Protección del Consumidor, que ha adoptado un informe sobre una propuesta de la Comisión para un reglamento. Las enfermedades raras y exóticas a menudo se vuelven incluso más dolorosas para quienes las sufren cuando se les dice que no se les puede administrar una cura pues resulta demasiado costosa. En la actualidad la industria farmacéutica sabe de unas 5.000 enfermedades raras, pero se resiste a invertir en el desarrollo y comercialización de productos que raramente serán comprados. Estas curas, que nadie quiere desarrollar, se conocen como "medicamentos huérfanos". La iniciativa de la Comisión se produce tras el éxito de la Ley sobre medicamentos huérfanos de 1983 de los Estados Unidos y la investigación actual de la Comisión Europea sobre medicamentos huérfanos encuadrada en el IV Programa Marco de investigación y desarrollo. La propuesta tiene por objeto dar incentivos a la industria farmacéutica. Se hará acelerando los procedimientos para la obtención de autorización de comercialización de la Comunidad y eximiendo al solicitante del pago total o parcial de los derechos por la presentación de un expediente. Se dará también la exclusividad del mercado durante 10 años y se permitirá la concesión de incentivos nacionales. Las enmiendas adoptadas por la Comisión incluyen: - Una propuesta para el establecimiento de un Fondo de promoción de la innovación de productos medicinales huérfanos (que será financiado con los ingresos de las ventas de los medicamentos huérfanos después de un periodo de 10 años de exclusividad); - una adición a la definición de "productos medicinales huérfanos" señalando que es improbable que, sin incentivos, la comercialización del producto medicinal en la Comunidad genere suficientes ganancias para justificar la inversión necesaria.