Dispositivos ortopédicos biocerámicos
Hasta la fecha, las biocerámicas han sido empleadas comúnmente en odontología y en algunas aplicaciones ortopédicas. Ahora, nuevos avances en la medicina celular han permitido llevar a cabo intervenciones clínicas tempranas muy eficaces que previamente eran irrealizables con implantes metálicos. Un consorcio europeo de gran tamaño comercializó productos biocerámicos nuevos a través de cinco pymes. El proyecto RESTORATION (Resorbable ceramic biocomposites for orthopaedic and maxillofacial applications) desarrolló tapones de resinas compuestas para el tratamiento de la osteoartritis, cementos vertebrales para tratar fracturas por compresión de la medula ósea y resinas compuestas para la fijación de fracturas maxilofaciales. En primer lugar, el consorcio sentó las bases para la producción y la evaluación de nuevos dispositivos médicos. En este periodo se redactaron las especificaciones necesarias, se desarrollaron vías nuevas de procesamiento de materiales y se crearon materiales nuevos. Los socios también evaluaron la biocompatibilidad de los materiales empleando células primarias humanas y animales, que fueron estudiados bajo condiciones de carga y sin carga. El desarrollo de nuevos dispositivos médicos incluyó la realización de pruebas en las condiciones más reales posibles como paso previo a la puesta en marcha de los ensayos clínicos. Asimismo se ejecutó un análisis del ciclo de vida con nuevos modelos de costes a fin de crear métodos que redujeran costes y mejorasen el impacto medioambiental de los dispositivos. El trabajo incluyó la evaluación de nuevos tapones biocerámicos para la osteoartritis y un nuevo cemento bioactivo para su uso en procedimientos de vertebroplastia en modelos animales de gran tamaño. También se evaluó una nueva pasta de bioresinas compuestas con plasma rico en plaquetas para su uso en procedimientos de vertebroplastia en un modelo animal de pequeño tamaño. Además, los socios del proyecto desarrollaron un nuevo diseño y material de placa maxilofacial. La amplia capacidad de los miembros de RESTORATION permitió ampliar las fronteras establecidas de la ciencia médica mediante estos dispositivos médicos basados en materiales biocerámicos mejorados. Estos nuevos dispositivos ya están listos para ser evaluados mediante ensayos clínicos, con un potencial de ventas previstas a largo plazo de cerca de 350 millones de euros anuales. Es más, los nuevos conocimientos generados serán aprovechados por otros equipos para potenciar al máximo la repercusión del proyecto.
Palabras clave
Biocerámicas, dispositivos ortopédicos, RESTORATION, maxilofacial, vertebroplastia
