Mejorar los métodos destinados a evaluar los instrumentos médicos
La ETS favorece el proceso de toma de decisiones relativas a las innovaciones tecnológicas que resultan rentables. El aumento de la demanda de ETS está empujando al sector a elaborar procesos de evaluación más sistemáticos y transparentes y a promover la comunicación con las diferentes partes interesadas. Sin embargo, los métodos actuales de ETS no tienen en cuenta en su totalidad las diferencias fundamentales existentes entre las diversas tecnologías sanitarias, sobre todo los instrumentos médicos. El proyecto financiado con fondos europeos MEDTECHTA (Methods for health technology assessment of medical devices: A European perspective) se propuso mejorar los métodos existentes de ETS en lo que atañe a evaluar los instrumentos médicos. La iniciativa comenzó su labor analizando la información disponible sobre las estrategias que se emplean en la actualidad para la ETS de este tipo de instrumentos y sobre las directrices en materia de normativas internacionales a seguir para obtener las licencias correspondientes. Para ello, los socios del proyecto revisaron diferentes prácticas normativas de la UE, Estados Unidos y otros cinco países y realizaron un análisis transnacional centrado en las directrices sobre ETS y en informes de evaluación de instrumentos médicos ya existentes. Asimismo, a través de analizar y explicar la tasa de adopción de las tecnologías médicas seleccionadas en el campo de la electrofisiología, se estudió la disparidad geográfica que caracteriza el acceso a los instrumentos médicos en los estados miembros. El equipo de MEDTECHTA desarrolló y optimizó un marco metodológico para llevar a cabo las ETS. Sus miembros pusieron a prueba nuevos enfoques metodológicos centrados en diversas fases de desarrollo de los instrumentos médicos y en su difusión dentro del sistema sanitario. Además, los investigadores analizaron distintos métodos que actualmente emplean los Estados miembros para la evaluación económica de los instrumentos médicos, la incertidumbre en este tipo de evaluaciones con respecto a las relativas a fármacos, así como el impacto de tales instrumentos en diversas cuestiones organizativas. Por último, el equipo elaboró recomendaciones para mejorar los procesos de ETS, desarrollar métodos de ETS y optimizar la difusión de los instrumentos médicos. Gracias a MEDTECHTA, legisladores, comunidad científica, organismos de ETS, profesionales de la salud, industria de los instrumentos médicos y pacientes podrían beneficiarse del desarrollo de metodologías y prácticas optimizadas de ETS para los instrumentos médicos.
Palabras clave
Instrumentos médicos, evaluación de la tecnología sanitaria, MEDTECHTA, asistencia sanitaria
