Verbesserung der Bewertungsmethoden medizinischer Geräte
HTA unterstützt den Entscheidungsprozess in Bezug auf kosteneffektive technologische Innovationen. Eine erhöhte Nachfrage nach HTA drängt die Branche, mehr systematische und transparente Bewertungsverfahren zu entwickeln und an verschiedene Interessengruppen zu berichten. Allerdings berücksichtigen aktuelle HTA-Methoden die grundlegenden, vor allem bei medizinischen Geräten vorhandenen Unterschiede zwischen den verschiedenen Gesundheitstechnologien nicht vollständig. Mit EU-Mitteln hat sich das Projekt MEDTECHTA (Methods for health technology assessment of medical devices: A European perspective) aufgemacht, vorhandene HTA-Methoden zur Beurteilung medizinischer Geräte zu verbessern. Die Arbeiten begannen mit der Untersuchung verfügbarer Belege über derzeit akzeptierte Ansätze für die HTA von medizinischen Geräten und internationale regulatorische Leitlinien für ihre Lizenzierung. Zu diesem Zweck überprüften die Projektpartner Regulierungspraktiken in der EU, den Vereinigten Staaten und fünf weiteren Ländern, und führten eine länderübergreifende Studie von HTA-Richtlinien und HTA-Berichten über Medizinprodukte durch. Darüber hinaus wurden die geografischen Unterschiede hinsichtlich des Zugriffs auf medizinische Geräte in den Mitgliedstaaten untersucht, indem die unterschiedliche Akzeptanz der ausgewählten medizinischen Technologien in der Elektrophysiologie untersucht und erklärt wurde. Das MEDTECHTA-Team entwickelte einen verbesserten methodischen Rahmen für die Durchführung von HTA. Sie erprobten die neuen methodischen Ansätze auf medizinischen Geräten in verschiedenen Stadien der Entwicklung und Verbreitung innerhalb des Gesundheitssystems. Im Anschluss daran erkundeten die Forscher verschiedene Methoden zur wirtschaftlichen Bewertung von Medizinprodukten, die derzeit in den Mitgliedstaaten angewendet werden, zur Unsicherheit der wirtschaftlichen Beurteilung von Medizinprodukten im Vergleich zu Pharmazeutika, sowie zu den organisatorischen Auswirkungen von medizinischen Geräten. Schließlich wurden Empfehlungen ausgesprochen, um den HTA-Prozess zu verbessern, HTA-Methoden zu entwickeln und die Verbreitung von medizinischen Geräten zu optimieren. Dank MEDTECHTA können Politik, Wissenschaft, HTA-Agenturen, Gesundheitsdienstleister, die Industrie für Medizinprodukte und Patienten von der Entwicklung optimierter HTA-Methoden und -Verfahren für Medizinprodukte profitieren.
Schlüsselbegriffe
Medizinische Vorrichtungen, Bewertung von Gesundheitstechnologie, MEDTECHTA, Gesundheitswesen
