Lésion cérébrale traumatique – une étude clinique
Les lésions cérébrales traumatiques sont l'une des causes majeures de décès et de handicap en Europe. Tant les victimes que les proches sont dans une grande souffrance et les coûts directs et indirects sont immenses pour la société. Il n'existe pas actuellement de directives concernant le traitement des lésions cérébrales qui soient basés sur des faits avérés. De plus, les nouvelles technologies qui apparaissent, comme les biomarqueurs, l'imagerie en tenseur de diffusion (IRMTD) ou la génomique n'ont jamais été pris en compte dans les études plus anciennes. Le projet CENTER-TBI (Collaborative European neurotrauma effectiveness research in TBI) veut s'appuyer sur une recherche comparative de l'efficacité clinique (CER, pour comparative effectiveness research) afin d'identifier la stratégie clinique la plus efficace en termes de soins. Ce projet a été financé pour six ans et demi dans le cadre du The International Initiative for Traumatic Brain Injury Research (InTBIR). CENTER-TBI est une étude d'observation à grande échelle qui tentera d'améliorer la classification et la caractérisation des lésions cérébrales. En s'appuyant sur cette recherche comparative, les membres du projet pourront déterminer les différences de gestion et de résultats dans le traitement des lésions cérébrales traumatiques au niveau des différents centres et des différents pays. Un total de 78 sites répartis sur 21 pays européens et Israël participeront à cette étude. Au cours de la première année du projet, les partenaires ont posé les bases qui permettront de réaliser l'étude et de recueillir les données de manière fluide et harmonieuse. Plus de 280 participants ont participé à la conférence de formation. Le protocole de l'étude a d'ores et déjà été enregistré et accepté pour publication dans la prestigieuse revue Neurosurgery. Les partenaires ont finalisé les formulaires de rapport de cas (CRF), développé un protocole d'enregistrement des données en ligne (e-CRF), finalisé les instruments de diffusion des résultats et résumé les procédures de l'étude dans un manuel de l'essai. Les partenaires du projet ont également complété une validation linguistique des différents instruments de diffusion des résultats dans de nombreuses langues. Ils ont également établi un savoir collectif et obtenu un aperçu des connaissances existantes dans la littérature dans le domaine des traitements des lésions cérébrales traumatiques. Les premiers patients ont été recrutés en décembre 2014. Les membres du projet ont mis en place une collaboration étroite au sein et à l'extérieur d'InTBIR avec les projets de recherche similaires comme TRACK-TBI aux États-Unis et ADAPT, une étude concernant les lésions traumatiques sévères chez l'enfant. Les activités du projet ont été largement diffusées grâce à des présentations lors de conférences internationales, des publications et des entretiens dans les média. Ceux-ci ont suscité un intérêt mondial, la Chine et l'Inde ayant des études similaires en projet qui seront liées au projet CENTER-TBI. Cette analyse comparative transatlantique et des méta-analyses d'un grand nombre de données patients nous apporteront une réelle perspective planétaire. L'identification et la mise en place des meilleures pratiques amélioreront ainsi le pronostic des patients tout en réduisant le coût socio-économique des lésions cérébrales traumatiques.
Mots‑clés
Lésion encéphalique, biomarqueurs, imagerie du tenseur de diffusion, génomique, neurotraumatisme
