Urazowe uszkodzenie mózgu – badanie kliniczne
TBI jest częstą przyczyną śmierci i niepełnosprawności. Wiąże się z cierpieniem pacjentów i ich rodzin, a bezpośrednie i pośrednie koszty spadające na społeczeństwo są ogromne. Obecnie nie istnieją nowoczesne i bazujące na dowodach naukowych wskazówki dotyczące leczenia TBI. Co więcej, w starszych badaniach nie wzięto pod uwagę ostatnio stworzonych technologii, takich jak biomarkery, obrazowanie tensora dyfuzji i genomika. Projekt CENTER-TBI (Collaborative European neurotrauma effectiveness research in TBI) użyje porównawczego badania efektywności (CER) do identyfikacji najskuteczniejszych metod postępowania klinicznego. Ten 6,5-letni projekt jest częścią Międzynarodowej Inicjatywy na rzecz Badań nad Urazowym Uszkodzeniem Mózgu (InTBIR). CENTER-TBI to badanie obserwacyjne na dużą skalę, które ma za zadanie ulepszyć klasyfikację i charakterystykę TBI. W badaniu CER uczestnicy projektu określą różnice w postępowaniu w przypadkach TBI i jego wynikach między poszczególnymi ośrodkami i krajami. W badaniu weźmie udział łącznie 78 placówek z 21 krajów Europy i z Izraela. Podczas pierwszego roku projektu jego uczestnicy położyli podwaliny pod prowadzenie badań i zapewnienie łatwego i zharmonizowanego zbierania danych. Ponad 280 uczestników brało udział w szkoleniu. Jak dotąd opracowano protokół badawczy i przyjęto do publikacji w prestiżowym czasopiśmie Neurosurgery. Sfinalizowano karty obserwacji klinicznej (CRF) i narzędzia do oceny wyników, opracowano formularz internetowy do wprowadzania danych (e-CRF) i podsumowano procedury badawcze w podręczniku klinicznym. Uczestnicy projektu CENTER-TBI ukończyli z powodzeniem walidację lingwistyczną licznych narzędzi do oceny wyników w wielu językach. Ustanowiono również powszechniki wiedzy i uzyskano przegląd istniejącej wiedzy w literaturze dotyczącej leczenia TBI. Pierwsi pacjenci zostali przyjęci w grudniu 2014 roku. Uczestnicy projektu nawiązali bliską współpracę z podobnymi przedsięwzięciami badawczymi w obrębie i spoza InTBIR, takimi jak TRACK-TBI w Stanach Zjednoczonych i ADAPT – badaniem ciężkiej postaci TBI u dzieci. Działalność projektu została szeroko rozpowszechniona poprzez prezentacje na spotkaniach naukowych oraz publikacje i wywiady w mediach. Projekt spotkał się z ogólnoświatowym zainteresowaniem, obejmującym Chiny i Indie, gdzie również rozpoczęto podobne badania, które będą powiązane z projektem CENTER-TBI. Transatlantyckie analizy porównawcze i metaanaliza dużych zestawów danych indywidualnych pacjentów dostarczą prawdziwie globalnej perspektywy. Identyfikacja i implementacja najlepszych praktyk polepszy rokowania pacjentów przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia społecznoekonomicznego urazowym uszkodzeniem mózgu.
Słowa kluczowe
Urazowe uszkodzenie mózgu, biomarkery, obrazowanie tensora dyfuzji, genomika, uraz neurologiczny
